Anti-Hautalterungseffekt einer Behandlung mit einem kosmetischen Produkt und einem Nahrungsergänzungsmittel auf Basis eines neuen Hyaluronans: Eine randomisierte klinische Studie an gesunden Frauen Teil 1

Abstrakt: Hyaluronsäure (HA) wird aufgrund ihrer Anti-Aging-Eigenschaften seit langem als Zutat sowohl in topischen Anwendungen als auch in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet. In dieser Studie wurde ein neuartiges Natriumhyaluronat, basierend auf der innovativen Vollspektrum-Technologie, als Inhaltsstoff eines Kosmetikprodukts und als Hauptbestandteil eines Nahrungsergänzungsmittels verabreicht, um seine Wirksamkeit bei der Bekämpfung von Hautalterungserscheinungen zu bewerten. 75 weibliche Probanden wurden vier Wochen lang nach dem Zufallsprinzip den folgenden Behandlungen zugeteilt: einem aktiven Nahrungsergänzungsmittel und einem Placebo-Kosmetikprodukt, einem aktiven Kosmetikprodukt und einem Placebo-Nahrungsergänzungsmittel sowie einer Kombination der beiden Produkte, die den Wirkstoff enthielten , eine „In&Out“-Behandlung. Die Probanden verwendeten das Placebo-Kosmetikprodukt weitere 14 Tage lang. Eine Verbesserung aller Ergebnismaße (Hautfeuchtigkeit, Elastizität, Festigkeit und Profilometrie) wurde durch alle Behandlungen erreicht (p < 0.05); Allerdings führte die kombinierte Behandlung zu einer weiteren Verbesserung der Hautalterungserscheinungen bei den beiden Einzelwirkstoffbehandlungen (p < 0,001), und dieser Effekt hielt auch nach der Nachbeobachtungszeit an. Zusammenfassend bestätigten diese Ergebnisse, dass die gleichzeitige Verabreichung von Hyaluronanen auf diesen beiden unterschiedlichen Wegen einen mehr als interessanten Ansatz zur Bekämpfung von Hautalterungserscheinungen darstellt.

Glykosid von Cistanche kann auch die SOD-Aktivität im Herz- und Lebergewebe erhöhen und den Gehalt an Lipofuscin und MDA in jedem Gewebe erheblich reduzieren, wodurch verschiedene reaktive Sauerstoffradikale (OH-, H₂O₂ usw.) effektiv abgefangen und vor verursachten DNA-Schäden geschützt werden durch OH-Radikale. Cistanche-Phenylethanoidglykoside haben eine starke Fähigkeit, freie Radikale abzufangen, eine höhere Reduktionsfähigkeit als Vitamin C, verbessern die Aktivität von SOD in der Spermiensuspension, reduzieren den MDA-Gehalt und haben eine gewisse schützende Wirkung auf die Funktion der Spermienmembran. Cistanche-Polysaccharide können die durch D-Galaktose verursachte Aktivität von SOD und GSH-Px in Erythrozyten und Lungengewebe experimentell seneszierender Mäuse steigern, außerdem den Gehalt an MDA und Kollagen in Lunge und Plasma verringern und den Gehalt an Elastin erhöhen eine gute Abfangwirkung auf DPPH, verlängert die Zeit der Hypoxie bei seneszenten Mäusen, verbessert die Aktivität von SOD im Serum und verzögert die physiologische Degeneration der Lunge bei experimentell seneszenten Mäusen. Bei der zellulären morphologischen Degeneration haben Experimente gezeigt, dass Cistanche über eine gute antioxidative Fähigkeit verfügt und hat das Potenzial, ein Medikament zur Vorbeugung und Behandlung von Hautalterungskrankheiten zu sein. Gleichzeitig hat Echinacosid in Cistanche eine erhebliche Fähigkeit, freie DPPH-Radikale abzufangen, reaktive Sauerstoffspezies abzufangen und den durch freie Radikale verursachten Kollagenabbau zu verhindern, und hat auch eine gute Reparaturwirkung auf Schäden durch freie Thymin-Radikalanionen.

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1. Einleitung

Die Haut, das größte Organ des menschlichen Körpers, unterliegt wie alle anderen Organe einem physiologischen Alterungsprozess, einem unvermeidbaren Prozess, der auf intrinsische Ursachen wie chronologische, hormonelle und genetische Faktoren sowie auf extrinsische Faktoren, hauptsächlich ultraviolette Strahlung (UVR), zurückzuführen ist. und Belastung durch Umweltverschmutzung, da die Haut die Hauptbarriere für die äußere Umgebung darstellt [1,2]. Darüber hinaus tragen Ernährung und körperliche Aktivität zusammen mit Angstzuständen, Stress und Rauchgewohnheiten zur Hautalterung bei [2]. Da verschiedene Arten der Hautalterung hinsichtlich ihrer zellulären und molekularen Mechanismen vorgeschlagen wurden [3], gelten reaktive Sauerstoffspezies (ROS) oder freie Radikale, die durch UV-Strahlen entstehen, als Hauptverursacher der Hautalterung (Photoalterung) [ 1]. Hautalterungserscheinungen wie Trockenheit, Rauheit, das Auftreten von Falten und Pigmentflecken sowie eine verminderte Barrierefunktion sind die wichtigsten histologischen Veränderungen, die aus strukturellen und funktionellen Veränderungen der Haut resultieren [4–6].

Die Hauptbestandteile der Haut sind Kollagen und Elastin, die ihre 3D-Struktur bilden und aufrechterhalten, sowie Glykosaminoglykane (GAG), von denen Hyaluronsäure (HA), ein Hauptbestandteil der extrazellulären Matrix (ECM), die wichtigste ist Aufgrund seiner hohen hydrophilen Eigenschaften bewahrt es die Feuchtigkeit und Festigkeit der ECM [7,8]. Der Kollagen- und Elastingehalt nimmt mit zunehmendem Alter ab und die Haut verliert allmählich ihre mechanische Spannung [4]. Auch der HA-Gehalt der Haut nimmt mit zunehmendem Alter ab: Die HA-Menge in der Haut einer 75-jährigen Person beträgt weniger als ein Viertel derjenigen in der Haut einer 19-jährigen Person [8–10]. Bei seniler Haut ist HA immer noch in der Dermis vorhanden, während es in der Epidermis vollständig verschwindet [8,10] und auch stärker mit dem Gewebe verbunden wird, ein Zustand, der seine hygroskopische Fähigkeit verringern kann, was einen Verlust an Hautfeuchtigkeit zur Folge hat [ 8,11].

HA, auch Hyaluronan genannt, ist ein lineares, flexibles, langkettiges natürliches Polysaccharid, das aus wiederholten Disaccharidsequenzen von D-Glucuronsäure und N-Acetyl-D-Glucosamin besteht, die durch abwechselnde -1,4 und {{7 verbunden sind }},3 glykosidische Bindungen [12].

Es wird hauptsächlich von mesenchymalen Zellen synthetisiert [13,14] und durchläuft einen kontinuierlichen Abbauprozess, der durch Hyaluronidasen oder oxidative Schäden vermittelt wird [12,15], die beide die ursprüngliche Polymergröße verringern. Es wurde vermutet, dass das Gleichgewicht dieser Synthese-/Abbauprozesse von HA im menschlichen Körper eine relevante regulatorische Rolle spielen könnte, da die Leistung des Prozesses nicht nur die Menge an HA, sondern auch ihre Größe bestimmt [16,17], was darauf hindeutet dass die Polymergröße und die Umstände seiner Synthese oder seines Abbaus seine biologischen Wirkungen bestimmen [16,17].

HA spielt eine potenziell wichtige Rolle bei Anti-Aging-Hautbehandlungen aufgrund seiner Fähigkeit, die Feuchtigkeit in den Hautschichten wiederherzustellen und die endogene Kollagensynthese durch seine physikochemischen Eigenschaften, die Stimulation der Hautfibroblasten und seine antioxidative Wirkung sowie durch die Signaleigenschaften von HA zu fördern Fragmente [16,18].

HA wird seit langem in kosmetischen Formulierungen verwendet, da berichtet wird, dass es aktiv in die Hornhautschicht eindringt [19,20], die Hydratation, Glätte und Elastizität verbessert und die Bildung von Falten und tiefen Linien verzögert [21]; HA wird auch in injizierbaren Formeln verabreicht [22], und beide Ansätze halten von außen den Hautgehalt an HA in der Haut aufrecht, der eine kurze Halbwertszeit von etwa 1–2 Tagen hat [16]. Darüber hinaus deuten in den letzten Jahren mehrere Belege darauf hin, dass die Verabreichung von HA auch auf oralem Weg relevante Ergebnisse bei der Bekämpfung der Hautalterung erzielen und so seine Verbreitung in Nutrikosmetika-Anwendungen verbessern kann [8,9,16,23,24]. Angesichts der Tatsache, dass eine HA-Supplementierung den physiologischen HA-Mangel verbessern kann, könnte die Kombination von kutanen und oralen HA-Verabreichungen in einer ergänzenden und gleichzeitigen „In&Out“-Behandlung zunächst einen innovativen und wirksamen Ansatz darstellen, um alle damit verbundenen klinischen Symptome proaktiv zu verhindern Hautalterung und fördert so einen Hautverjüngungseffekt, Feuchtigkeitsversorgung und Lichtschutz [21]; Darüber hinaus könnten durch die Modulation des Bereichs der Polymergröße von HA, die bei der Behandlung verwendet wird, zusätzliche Informationen über die biologischen Wirkungen von Hyaluronanen gewonnen werden [21,25–27].

Ziel dieser vorliegenden klinischen Studie war die Bewertung der Haut-Anti-Aging-Wirkung einer kombinierten Behandlung bestehend aus einem Kosmetikprodukt mit PrincipHYAL® Difference und einem Nahrungsergänzungsmittel mit ExceptionHYAL® Star. Beide Inhaltsstoffe enthalten Hyaluronane auf Basis von Full Spectrum Hyaluronan (FS-HA), die durch eine präzise Modulation verschiedener Schritte des Fermentationsprozesses hergestellt werden, was zu einem Produkt führt, das sich durch HA-Polymere mit einem breiten und spezifischen Größenspektrum auszeichnet [28]. Das Ergebnis ist ein Inhaltsstoff, der dem physiologisch in der Haut vorkommenden HA ähnelt, Differenzierungssignale an die Zellen sendet und eine Rheostat-ähnliche Wirkung hat. Die beiden Inhaltsstoffe wurden allein und in Kombination gesunden erwachsenen kaukasischen weiblichen Probanden in einer doppelblinden, randomisierten klinischen Studie über einen Zeitraum von 4 Wochen verabreicht, mit einer Nachbeobachtungszeit von 14- Tagen, wobei nur ein Placebo-Kosmetikprodukt verwendet wurde.

Instrumentelle Parameter im Zusammenhang mit der Hautalterung wurden alle zwei Wochen bewertet. Am Ende des Behandlungszeitraums und nach der Nachbeobachtungszeit wurde ein Fragebogen ausgefüllt, um die Verträglichkeit der Produkte und die wahrgenommene Wirksamkeit zu bewerten.

2. Materialien und Methoden

2.1. Studienfächer 

75 gesunde erwachsene weibliche Probanden (Durchschnittsalter 55,8 ± 7,3 Jahre) wurden von einem Dermatologen nach den folgenden Hauptausschlusskriterien aufgenommen: keine intensive Exposition gegenüber UV-Strahlen während des Studienzeitraums, keine längere Exposition gegenüber UV-Strahlen in den 4 Wochen davor Sie dürfen keine Produkte (Kosmetika oder Nahrungsergänzungsmittel) verwenden, deren Wirksamkeit mit denen der Studienprodukte vergleichbar ist, Sie sind nicht schwanger/stillend und wenden kein geeignetes Verhütungssystem an, Sie stehen nicht unter lokaler pharmakologischer Behandlung im während des Tests überwachten Hautbereich oder unter Behandlung mit Nahrungsergänzungsmittel, die die Funktionalität der Testprodukte beeinträchtigen könnten.

2.2. Prüfprodukte

Die folgenden Produkte wurden getestet: ein aktives Nahrungsergänzungsmittel (AFS), bestehend aus Kapseln mit 200 mg ExceptionHYAL® Star, L-Ascorbinsäure, Gelatine, Maltodextrinen, Magnesiumsalzen von Fettsäuren, Siliziumdioxid und Titandioxid; ein Placebo-Nahrungsergänzungsmittel (PFS), bestehend aus Kapseln, die nur Hilfsstoffe und Farbstoffe enthalten. AFS- und PFS-Kapseln wurden von Roelmi HPC SRL bereitgestellt und zeigten das gleiche Aussehen, die gleiche Größe, die gleiche Farbe und den gleichen Geruch; ein aktives kosmetisches Produkt (ACP), das 0,5 Prozent (w/w) PrincipHYAL® Difference enthält und die folgende qualitative Zusammensetzung gemäß INCI (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) aufweist: Aqua, Helianthus Annus Seed Oil, Coco Caprylate/Caprate, Polyglyceryl{{4} } Methylglucosedistearat, Cetearylalkohol, Glycerylstearat, Natriumhyaluronat, Caprylylglycol, Ethylhexylglycerin, O-Cymen-5-ol, Dinatrium-EDTA, Parfum; ein Placebo-Kosmetikprodukt (PCP) mit der gleichen Zusammensetzung wie ACP, jedoch ohne Natriumhyaluronat. ACP und PCP wurden von Roelmi HPC SRL bereitgestellt und zeigten die gleichen physikalisch-chemischen Eigenschaften; Beide Produkte wurden in anonyme 50-ml-PE-Gläser gefüllt.

2.3. Studiendesign

Diese monozentrische, doppelblinde, randomisierte klinische Studie wurde in den Einrichtungen von Complife Italia SRL in Übereinstimmung mit der Helsinki-Erklärung (1964) und deren Ergänzungen durchgeführt. Eingeschriebene Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zu je 25 Probanden wie folgt zugeteilt: Gruppe G1 verwendete PCP plus AFS; Gruppe G2 verwendete ACP plus PFS; Gruppe G3 verwendete die vollständige aktive Behandlung, dh ACP plus AFS. Die Probanden wurden angewiesen, 28 Tage lang morgens eine Nussschale des kosmetischen Produkts (PCP oder ACP) auf das saubere Gesicht aufzutragen und bis zur vollständigen Absorption zu massieren und eine Kapsel des Nahrungsergänzungsmittels (PFS oder AFS) mit einem Glas zu schlucken Wasser zwischen den Mahlzeiten. Anschließend wurden die Probanden aller Gruppen gebeten, für weitere 14 Tage eine kosmetische Creme (den Probanden unbekannt, aber tatsächlich PCP) aufzutragen (Nachbeobachtung). Klinische Besuche waren zu Studienbeginn (T0), nach 14 (T14) und 28 (T28) Tagen der Anwendung beider Produkte und 42 Tage (T42) nach der zusätzlichen PCP-Anwendungsperiode geplant. Während der Besuche wurde die Studieneignung beurteilt und instrumentelle Messungen durchgeführt; Die Probanden wurden außerdem gebeten, einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung auszufüllen. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung wurden am 4. September 2019 von der „Unabhängigen Ethikkommission für nicht-pharmakologische klinische Studien“ in Genua, Italien, genehmigt (Ref.: 2019/09). Die klinische Studie wurde vorregistriert (ISRCTN-39211).

2.4. Probengröße

Die Stichprobengröße wurde mit einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 5 Prozent und einer Trennschärfe von 80 Prozent berechnet, wobei eine 20-prozentige Variation der primären Endpunkte aufgrund sowohl interindividueller menschlicher Variabilität als auch Fehler in den Messtechniken berücksichtigt wurde. Die Stichprobengröße wurde mit der Statistiksoftware PASS 11 (Version 11.0.8 für Windows) berechnet, die unter Windows Server 2008 R2 Standard SP1 64-bit Edition (Microsoft, Redmond, Washington, USA) ausgeführt wird. Angesichts einer erwarteten Abbrecherquote von 20 Prozent war eine Stichprobengröße von 20 Probanden pro Gruppe erforderlich.

2.5. Verblindung und Randomisierung

Die Tiegel mit den Kosmetikprodukten und die Tuben mit den Nahrungsergänzungsmitteln waren bis auf die Chargennummern identisch. Ein Techniker, der nicht an der Studie beteiligt war, stellte die Kombination der Testprodukte anhand ihrer Chargennummern zusammen und legte sie in mit Zahlencodes gekennzeichnete Kartons. Die Zuordnung der Behandlung zu den Probanden erfolgte durch eine Randomisierungsliste, die unter Verwendung eines geeigneten Statistikalgorithmus („Wei-Urne“) erstellt wurde, einem Urnendesign für sequentielle Versuche, in denen m größer oder gleich 2 Behandlungen mit gleichen Zuteilungen verglichen wurden. Die Studie hielt sich an etablierte Verfahren, um die Trennung zwischen dem Prüfer und seinen Mitarbeitern und dem Personal, das die Intervention durchführte, aufrechtzuerhalten. Probanden, Ermittler und Mitarbeiter blieben bei der Produktzuweisung maskiert. Der Prüfer und die Mitarbeiter, die Ergebnismessungen durchgeführt haben, wurden nicht über die (maskierte) Produktgruppenzuordnung informiert. Die Zuordnungsreihenfolge wurde bis zur Datenanalyse leer gelassen.

2.6. Zielparameter

Klinische und instrumentelle Untersuchungen wurden unter kontrollierten Bedingungen (Temperatur 20 ± 2 °C und relative Luftfeuchtigkeit 50 ± 10 Prozent) durchgeführt, indem man die Probanden vor jedem Besuch 15–20 Minuten lang akklimatisieren ließ. Die Hautfeuchtigkeit wurde im Gesicht nach der Corneometer®-Methode mit dem Corneometer® CM 825 (Courage plus Khazaka, electronic GmbH) gemessen. Die Feuchtigkeitsverteilung auf der Hautoberfläche wurde mit dem MoistureMap MM 100 ermittelt, einem Gerät mit einem kapazitiven Sensor, der grafische Informationen über die oberflächennahe Feuchtigkeitsverteilung und die Mikrotopographie der Haut liefert. Die Verteilung der Feuchtigkeit auf der Hautoberfläche wird durch den Grauindex ausgedrückt, bei dem das Vorhandensein von leitendem Material (z. B. Wasser) im Bild als dunklere Pixel dargestellt wird, während nicht leitendes Material zu Pixeln auf der Hautoberfläche führt hellere Seite einer Graustufenskala; Daher bedeutet ein höherer Wert des Grauindex eine höhere Feuchtigkeitsverteilung.

Die Hautelastizität und Hautfestigkeit wurden mit dem Cutometer® MPA 580 (Courage plus Khazaka Electronic, Köln, Deutschland) bewertet. Die Hautelastizität wurde als R2-Verhältnis (Ua/Uf) berechnet, das heißt das Verhältnis zwischen der endgültigen Verformung (Uf) und der gesamten Verformungserholung der Haut (Ua) und gibt die Fähigkeit der Haut an, danach in ihren ursprünglichen Zustand zurückzukehren ein belastendes Ereignis: Je näher der Wert bei 1 liegt, desto elastischer ist die Haut. Der Parameter R0=Uf, der die Hautfestigkeit impliziert, wurde ebenfalls bewertet: Eine Verringerung eines solchen Parameters weist auf eine Verbesserung der Fähigkeit der Haut hin, der durch die Sonde während der Saugphase verursachten Verformung entgegenzuwirken. Die Hautprofilometrie wurde mit Primos 3D (Canfield Scientific Europe, BV, Utrecht, Niederlande) beurteilt, einem berührungslosen In-vivo-Hautmessgerät, das auf strukturierten Lichtprojektionen basiert und in der Lage ist, Hautoberflächeneigenschaften (d. h. Faltentiefe, Faltenvolumen) quantitativ zu bewerten , Hautrauheit usw.); In dieser Studie wurden nur die Faltentiefe (Rv) und die Hautglätte (Ra) bewertet.

2.7. Fragebogen zur Selbsteinschätzung

Alle Teilnehmer erhielten eine Kopie eines 16-Fragebogens zur Selbsteinschätzung bezüglich der Produktwirksamkeit, spezifischen Eigenschaften (z. B. Produktkonformität und -verträglichkeit) und Verträglichkeit; Der Dermatologe informierte die Teilnehmer ausführlich über die Fragen und die Bewertungsskala 4- (stimme zu, stimme eher zu, stimme eher nicht zu, stimme nicht zu). Der Fragebogen wurde von den Teilnehmern beim 28. Besuch ausgefüllt und vom Dermatologen eingesammelt. Nach der Nachbeobachtungszeit wurde allen Teilnehmern, die es ausgefüllt hatten, ein neues Exemplar ausgehändigt. Für jede Behandlung wurde der Prozentsatz der positiven Reaktionen (stimme zu und stimme eher zu) berechnet, und es wurde angenommen, dass die wahrgenommene Wirksamkeit bestätigt wurde, wenn mindestens 80 Prozent des Gremiums positives Feedback gaben.

2.8. Statistiken

Instrumentelle Daten wurden an RM-ANOVA übermittelt, gefolgt vom Tukey-Kramer-Test (Intragruppenanalyse) und dem Student-t-Test für ungepaarte Daten (Intergruppenanalyse). Variationen wurden als statistisch signifikant angesehen, wenn der p-Wert war<0.05. The statistical software used for statistical analysis was NCSS 10—PROFESSIONAL, vers. 10.0.7, released on 22 July 2015, running on Windows Server 2008 R2 Standard.

3. Ergebnisse

3.1. Verträglichkeit

Alle Teilnehmer schlossen die Studie ab und die Verträglichkeit der kosmetischen Präparate und der Nahrungsergänzungsmittel war ihrer Selbsteinschätzung zufolge sehr gut. Während der gesamten Studie wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen und keine Nebenwirkungen festgestellt.

3.2. Feuchtigkeitsversorgung der Haut

Die Grundwerte der Hautfeuchtigkeit zeigten einen nicht statistischen Unterschied zwischen den drei Gruppen (Abbildung 1a). Die chronometrischen Ergebnisse (willkürliche Einheiten) zeigten einen progressiven Anstieg der durchschnittlichen Hautbefeuchtung während des Behandlungszeitraums der Produkte, der bei T14 für G2 signifikant war (p < 0.001) und bei T28 für alle drei Gruppen (p < 0.001) bezüglich T{{20}}. Der Feuchtigkeitsgehalt nahm ab, wenn er nach der Nachbeobachtungszeit gemessen wurde, dh nach 14 Tagen, in denen nur PCP verwendet wurde; Diese Werte waren jedoch im Vergleich zu T0 für G1 (p < 0,05) sowie G2 und G3 (p < 0,001) statistisch höher. Ein signifikanter Unterschied (p < 0,05) wurde für G3 vs. G1 bei T28 und T42 beobachtet. Dementsprechend führten alle Behandlungen zu einem Anstieg der mittleren prozentualen Variation der Hautbefeuchtung in Bezug auf T0 (Abbildung 1b), der bei T28 einen Höhepunkt erreichte und dann bei T42 abnahm. Die G2- und G3-Behandlungen, die beide ACP enthielten, führten zu einem höheren Anstieg bei G1; Die G3-Behandlung zeigte den maximalen Anstieg der mittleren prozentualen Variation (plus 17,4 Prozent bei T28).

3.3. Verteilung der Hautfeuchtigkeit

Die Ergebnisse des Grauindex zeigten ein ähnliches Muster wie die Ergebnisse der Hautbefeuchtung. Bei T{{0}} (Abbildung 2a) zeigte der Gray-Index keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen, dann wurde während des gesamten Behandlungszeitraums für alle Gruppen ein progressiver Anstieg des mittleren Gray-Index aufgezeichnet; Der Anstieg war bereits zu T14 für G1 (p < 0.01) sowie für G2 und G3 (p < 0.001) signifikant. Der Gray-Index sank nach der Nachbeobachtungszeit; Allerdings waren die Werte bei T42 bei allen Behandlungen statistisch höher (p < 0,001) als bei T0, ohne signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen. Alle Behandlungen führten zu einem Anstieg der mittleren prozentualen Variation des Gray-Index bezüglich T0 und erreichten einen Höhepunkt bei T28 (Abbildung 2b), wobei der höhere Anstieg durch die G3-Behandlung erreicht wurde (plus 12,9 Prozent bei T28). Dann sank der Grauindex bei T42, allerdings auf Werte, die immer noch höher waren als bei T14. Abbildung 3 zeigt Bilder einer Feuchtigkeitskarte eines G3-Probanden während des gesamten Untersuchungszeitraums.

3.4. Hautelastizität

Bei T0 wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen für den R2-Parameter berechnet (Abbildung 4a); Anschließend wurde für alle drei Gruppen während des Behandlungszeitraums ein progressiver Anstieg aufgezeichnet, der bereits zu T14 für G2 und G3 statistisch signifikant war (p < 0.05 und p < 0 .001 bzw.) und bei T28 für alle Gruppen (p < 0.001). Der R2-Wert zeigte nach der Nachuntersuchung eine leichte Abnahme gegenüber dem vorherigen Wert bei T28, blieb jedoch bei allen Behandlungen auf deutlich höheren Werten (p < 0.001) gegenüber denen bei T0. Es wurden zu jedem Zeitpunkt signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen für G3 vs. G1 (p < 0,05, p < 0,1, p < 0,001 jeweils bei T14, T28 und T42) und bei T28 für G2 vs. G1 (p < 0,01) berechnet. Abbildung 4b zeigt, dass alle Behandlungen einen Anstieg der mittleren prozentualen Variation der Hautelastizität in Bezug auf T0 bewirkten; Die G2- und G3-Behandlungen, die beide ACP enthielten, führten jedoch zu einem höheren Anstieg bei G1. Der höhere Zuwachs wurde durch die G3-Behandlung (plus 11,1 Prozent) bei T28 erreicht; dann verringerte sich die prozentuale Variation bei T42 für alle Behandlungen, jedoch auf Werte, die immer noch höher waren als bei T14.

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