Kapitel 1: Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf die Eigenschaft Achtsamkeit, wahrgenommenen Stress, Emotionsregulation und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

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A B S T R A C T

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Achtsamkeit, wahrgenommenen Stress, Emotionsregulation und Lebensqualität im Endstadium zu untersuchenNierenkrankheitPatienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen.

Methoden: Eine experimentelle Studie mit Messwiederholungsdesign wurde an einer Stichprobe von 74 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium durchgeführt, die sich zwischen Januar und Mai 2021 im Dialysezentrum des Jahra-Krankenhauses, Kuwait, einer Hämodialyse unterzogen. Die Patienten wurden zufällig den experimentellen (n=37) und Kontrollgruppen (n=37) zugeteilt. Die experimentelle Gruppe nahm an 30- min Achtsamkeitsmeditationssitzungen (fünf Wochen lang drei Sitzungen pro Woche) teil, die während ihrer Hämodialysesitzungen stattfanden; Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden angewiesen, während der Hämodialysesitzungen fünf Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten lang mit geschlossenen Augen entspannt zu sitzen. Die abhängigen Variablen beider Gruppen wurden zu Beginn (TO), in der Mitte der Intervention (T1) und am Ende der Intervention (T2) unter Verwendung der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), der Perceived Stress Scale (FSS), des Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) gemessen ), undNierenerkrankungFragebogen zur Lebensqualität (KDQOL-36). Die Studie wurde in der ClinicalTrial registriert. gov (Kennung: NCTO5176730).

Ergebnisse: Die ANOVA-Ergebnisse (innerhalb der Testperson) mit wiederholten Messungen für die Versuchsgruppe zeigten, dass die Achtsamkeitsmeditation den wahrgenommenen Stress bis zum Ende der Intervention signifikant verringert hatte. Außerdem verbesserte die Achtsamkeitsmeditation die Achtsamkeit, die Emotionsregulation und die Lebensqualität im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen in der Versuchsgruppe, und diese Verbesserung trat sowohl zu T1 als auch zu T2 signifikant auf. Die ANOVA-Ergebnisse mit wiederholten Messungen (innerhalb und zwischen den Probanden) zeigten, dass die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe im Laufe der Zeit einen geringeren wahrgenommenen Stress, eine höhere Achtsamkeit, eine höhere emotionale Regulierung und eine höhere Lebensqualität im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen aufwies.

Schlussfolgerungen: Die positiven Ergebnisse dieser Studie bieten Entscheidungsträgern im Gesundheitsbereich und Krankenhausverwaltungen ein vielversprechendes Instrument zur Anwendung bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, um Stress zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern. Diese Studie sollte jedoch in mehreren Umgebungen mit Folgebewertungen wiederholt werden.

Was bekannt ist?

·Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) gelten als eine der Hauptursachen für Behinderungen und erhöhte Sterblichkeit weltweit.

● Hämodialyse wurde zusätzlich zu den Anzeichen und Symptomen von ESRD als Stressquelle gemeldet, die zu einer verminderten gesundheitsbezogenen Lebensqualität führte.

● Achtsamkeitsmeditation hat sich als hochwirksam für eine Vielzahl von Gesundheitsergebnissen bei mehreren psychiatrischen und medizinischen Erkrankungen erwiesen.

● Nur wenige Studien haben die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen bei ESRD-Patienten untersucht, die sich in arabischen Ländern wie Kuwait einer Hämodialyse unterziehen.

Was ist neu?

● Die Ergebnisse der aktuellen Studie lieferten im Allgemeinen vorläufige Beweise für die Wirksamkeit der Achtsamkeitsmeditation als Bewältigungsinstrument für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen, um Stress und Lebensqualität in Kuwait zu bewältigen. ·Achtsamkeitsmeditation verringerte den wahrgenommenen Stress und erhöhte die Achtsamkeit, Emotionsregulation und Lebensqualität bei ESRD-Patienten, die Hämodialyse erhielten.

●Die Ergebnisse der aktuellen Studie fügten dem Bereich Stress/Bewältigung neue vorläufige Beweise hinzu, die als Richtschnur für die Hämodialyse-bezogene klinische Praxis, Ausbildung und Gesundheitspolitik in Kuwait und anderen Ländern verwendet werden könnten.

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1. Einleitung

Nierenerkrankung im Endstadium(ESRD) ist Berichten zufolge weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und erhöhte Sterblichkeit. Bei Patienten mit ESRD ist die Hämodialyse eine lebenswichtige Therapie, die das Überleben durch die Ausscheidung oder Entfernung giftiger Stoffwechselabfälle aus dem menschlichen Körper verlängert[1]. Es wurde jedoch festgestellt, dass die Therapietreue bei ESRD-Patienten schlecht ist [2]. Eine solche Nichteinhaltung kann auf die verschiedenen mit der Hämodialyse verbundenen Stressquellen zurückgeführt werden, einschließlich Hämodialysekomplikationen, zeitaufwändige Behandlungspläne, Einschränkung der Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme und Verschreibung mehrerer Medikamente [3,4]. Diese Stressquellen führen zusätzlich zu den Anzeichen und Symptomen von ESRD zu einer verminderten gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die mit einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko verbunden ist, und zwar unter Einhaltung der Hämodialysetherapie [3,5].

Trotz der erheblichen körperlichen, emotionalen und sozialen Belastungen durch Stress wurden Strategien zur Stressreduktion bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, unzureichend eingesetzt. Dies kann zu den kleinen Studien zu Psychotherapien mit variablen und ganzheitlichen Ergebnissen und der begrenzten Verfügbarkeit von evidenzbasierten Bewältigungsinterventionen beitragen, die signifikant unterstützt werden [6]. Mind-Body-Therapien, die eine Vielzahl von Techniken umfassen, die die Fähigkeit des Geistes erhöhen, die Funktionen des Körpers mit emotionalen Strategien zu beeinflussen, haben in den letzten Jahren weltweit an Popularität gewonnen. Es gibt Hinweise darauf, dass Mind-Body-Therapien erschwinglich, leicht durchführbar und sicher sind und dass sie den wahrgenommenen Stress, die gesundheitsbezogenen Ergebnisse und die Lebensqualität bei verschiedenen in Gemeinschaften lebenden und klinischen Bevölkerungsgruppen verbessern [7,8]. Eine der beliebtesten Mind-Body-Therapien in der Literatur ist die Achtsamkeitsmeditation, die sich als praktikable, vorteilhafte und gut verträgliche Therapie bei Hämodialysepatienten erwiesen hat [6].

Es wird theoretisch behauptet, dass Achtsamkeitsmeditation den wahrgenommenen Stress, auch bekannt als Stressbewertung, und die Lebensqualität durch die Verbesserung der Eigenschaft Achtsamkeit und Emotionsregulation positiv beeinflussen kann [9]. Wenn sie mit einer Situation wie einer Hämodialyse konfrontiert werden, beurteilen Patienten mit ESRD, ob diese Situation belastend ist oder nicht [10]. Die kognitive Bewertung von Stress wird in primäre und sekundäre Bewertung unterteilt. Die primäre Bewertung beinhaltet die Bewertung, ob die Situation ein Verlust, eine Bedrohung, eine Herausforderung oder unkontrollierbar ist. Die Hämodialyse wird in der Regel als bedrohliche, unkontrollierbare Situation eingeschätzt, da den Patienten keine andere Wahl bleibt, als sich lebenslang einer regelmäßigen Hämodialyse zu unterziehen, um zu überleben [10]. Die sekundäre kognitive Bewertung von Stress umfasst die Bewertung und Bestimmung der verfügbaren internen und externen Bewältigungsressourcen, die es den Patienten ermöglichen, eine Stresssituation zu kontrollieren und zu bewältigen (z. B. kontinuierliche Hämodialyse). Der Mangel an Bewältigungsressourcen kann den wahrgenommenen Stress der Patienten erhöhen und folglich den physischen und sozialen Gesundheitszustand bedrohen und auslösen

psychische Fehlanpassung. Daher kann eine Modifizierung der sekundären kognitiven Bewertung der Patienten durch eine Erhöhung ihrer Bewältigungsressourcen sie in die Lage versetzen, den durch die Hämodialyse verursachten wahrgenommenen Stress zu bewältigen [10].

Bewältigungsressourcen werden oft in vier Arten eingeteilt: physische, umweltbedingte, materialistische und psychologische Ressourcen. Insbesondere werden normalerweise psychologische Bewältigungsressourcen eingesetzt, um eine unvermeidbare Situation wie eine Hämodialyse effektiv zu bewältigen. Achtsamkeitsmediation ist eine psychologische Bewältigungsressource, die Stress und die entsprechenden körperlichen, psychischen und sozialen Reaktionen abbauen kann, die die Lebensqualität bedrohen [10]. Achtsamkeitsmeditation kultiviert und verbessert die natürliche geistige Fähigkeit, auf nicht wertende Weise auf aktuelle Erfahrungen zu achten, sich ihrer bewusst zu sein und sie zu akzeptieren[11]. Die entwickelte Fähigkeit zur Achtsamkeit ermöglicht es den Patienten, ihre überwältigende aktuelle Erfahrung der Hämodialyse anzuerkennen und zu akzeptieren, auch wenn diese Erfahrung unangenehm ist. Darüber hinaus ermöglicht es den Patienten, sich ihrer Reaktionen auf Sinne, Emotionen und Gedanken bewusst zu werden, was ein effektives Selbstmanagement und Problemlösungsfähigkeiten ermöglicht [10]. Es hilft ihnen auch, sich nicht auf wertendes oder negatives Denken einzulassen oder die Erfahrungen im Zusammenhang mit der Hämodialyse zu vermeiden, was zu einer geringeren Reaktion auf Stresssituationen wie emotionale, körperliche und soziale Reaktionen führt [9,10].

Die Forschung unterstützt diese theoretischen Behauptungen, wobei sich Achtsamkeitsmeditation als hochwirksam für eine Vielzahl von Gesundheitsergebnissen bei mehreren psychiatrischen und medizinischen Erkrankungen erwiesen hat [7,8]. Speziell für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, haben wenige in westlichen und asiatischen Ländern durchgeführte Studien gezeigt, dass Achtsamkeitsmeditation die Achtsamkeit [12,13], Stresssymptome[13,14], Emotionsregulation [15] und Lebensqualität [14] signifikant verbessert. . Diese Studien leiden jedoch unter der Verwendung sehr kleiner Stichprobengrößen (z. B. 15 bis 36 Teilnehmer) oder/und quasi-experimentellen Designs, was die Gültigkeit einschränkt [12-15]. Die aktuelle Studie befasste sich mit diesen Problemen, da ein randomisiertes kontrolliertes Design und eine Poweranalyse zur Berechnung der erforderlichen Stichprobengröße verwendet wurden. Obwohl evidenzbasierte Empfehlungen die Verwendung theoriebasierter Ansätze für die Entwicklung und Durchführung von Interventionen unterstützen [16], haben die vorliegenden Studien diesen Aspekt nicht berücksichtigt. Theorien können helfen, die Komponenten und die Dauer der Intervention zu identifizieren und Variationen in der Durchführung der Intervention zu verringern [16]. Daher basierte die Entwicklung des Interventionsprotokolls in der aktuellen Studie auf der ABC-Entspannungstheorie (Smith, 2005), die eine standardisierte und empirisch getestete Version der Achtsamkeitsmeditation vorschlägt[17]. Darüber hinaus haben nur wenige Studien die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen bei ESRD-Patienten untersucht, die sich in arabischen Ländern wie Kuwait einer Hämodialyse unterziehen. Daher ist jede Verallgemeinerung dieser früheren Studienergebnisse auf andere Hämodialysepatienten aus anderen Kulturen, wie zum Beispiel ESRD-Patienten in Kuwait, aufgrund der unterschiedlichen Glaubenssysteme und Selbstversorgungspraktiken dieser Kulturen begrenzt. Daher zielte die aktuelle randomisierte kontrollierte Studie darauf ab, die Auswirkungen einer standardisierten Version der Achtsamkeitsmeditation auf Merkmalsachtsamkeit, wahrgenommenen Stress, Emotionsregulation und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei ESRD-Patienten zu untersuchen, die sich in Kuwait einer Hämodialyse unterziehen.

Theoretisch kann die Untersuchung der Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf die ausgewählten Variablen einen Einblick in die Mechanismen geben, durch die Achtsamkeitsmeditation die Lebensqualität von Hämodialysepatienten beeinflusst. Die aktuellen Studienergebnisse können das Wissen über Achtsamkeitsmeditation bereichern und die Lücke in der Literatur zu den Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Hämodialysepatienten schließen. In der Praxis können die Ergebnisse der vorliegenden Studie Entscheidungsträgern eine Grundlage für die Einführung von Achtsamkeitsmeditation in kuwaitischen Krankenhäusern bieten.

2. Methode

2.1. Entwurf

Diese Studie verwendete ein randomisiertes, paralleles Kontrolldesign mit wiederholten Messungen und wurde zwischen Januar und Mai 2021 im Dialysezentrum des Jahra-Krankenhauses, Kuwait, durchgeführt. Die Rekrutierung dauerte ungefähr zehn Wochen, und die Datenerhebung und Intervention dauerte ungefähr sechs Wochen. 74 ESRD-Patienten, die sich einer Hämodialyse unterzogen, wurden mittels Convenience-Sampling rekrutiert. Das Jahra Hospital ist ein staatliches Krankenhaus mit einem der größten Dialysezentren in Kuwait, mit einer Frauenstation, einer Männerstation und einer Isolierstation. Das Zentrum verfügt über 70 Dialysegeräte/-betten mit einer durchschnittlichen Anzahl von 30 Patienten pro Tag. Die Einschlusskriterien für die Teilnahme an dieser Studie waren ein Patient mit ESRD, der sich dreimal wöchentlich einer Hämodialyse unterzog, mindestens 18 Jahre alt war und Arabisch lesen und schreiben konnte. Zu den Ausschlusskriterien gehörten, ein Patient mit kognitiver Dysfunktion oder geistiger Behinderung zu sein, Psychopharmaka einzunehmen oder sich einer Psychotherapie zu unterziehen. Die Studie wird gemäß der CONSORT-Leitlinie berichtet.

Die erforderliche Stichprobengröße wurde mit der G-Power-Version (3.1) berechnet. Bei einem gemischten Design (innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen) ANOVA mit wiederholten Messungen, Potenz von 0.95, die moderate Effektgröße von 0.25 und a. von 0.05 betrug die erforderliche Stichprobengröße 4 Probanden. In einer ähnlichen Studie wurde eine Attritionsrate von 60 Prozent berichtet [17]. Unter Berücksichtigung einer erwarteten Fluktuationsrate von 60 Prozent sollten 26 Probanden hinzugefügt werden. Somit betrug die endgültig erforderliche Stichprobengröße 70 Teilnehmer.

2.2.Datenerhebungsinstrumente

Die Studiendaten wurden mithilfe eines arabischen Selbstauskunftsfragebogens mit fünf Teilen erhoben.

2.2.1.Demografische Merkmale

Dieser Abschnitt enthielt eine Frage für jede Variable: Alter, Geschlecht, Beschäftigungsstatus, Nationalität, Familienstand und Bildungsniveau.

2.2.2. Achten Sie auf Achtsamkeit

Achtsamkeit ist definiert als offenes oder empfängliches Gewahrsein und Aufmerksamkeit für das, was in der Gegenwart vor sich geht [18]. Eine arabische Version der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) wurde verwendet, um die Achtsamkeit zu messen. Der MAAS ist eindimensional und umfasst 15 Elemente, die auf einer 6--Punkt-Likert-Skala von 1 (fast immer) bis 6 (fast nie) gemessen werden. Die Punktzahl liegt zwischen 15 und 9{{10}}, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hindeuten. Die ursprüngliche Skala hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt, wenn sie unter College-Studenten validiert wurde. Die Skala zeigte ein Ein-Faktor-Konstrukt und einen Chronbach-Wert von 0,82 bei einer Stichprobe von Universitätsstudenten [18]. Korrelations-, quasi-experimentelle und Laborstudien haben gezeigt, dass das MAAS eine einzigartige Bewusstseinsqualität erschließt, die mit einer Vielzahl von Konstrukten der Selbstregulierung und des Wohlbefindens zusammenhängt und diese vorhersagt [18]. Es wurde gezeigt, dass der arabische MAAS eine ausgezeichnete interne Konsistenz und konvergente Validität in einer arabischen Bevölkerung aufweist [19]. In unserer Studie betrug der a.Koeffizient von Chronbach für den MAAS 0,93.

2.2.3. Wahrgenommener Stress

Die arabische Version der Perceived Stress Scale (PSS) wurde verwendet, um zu messen, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend (unvorhersehbar, unkontrollierbar oder überlastet) eingeschätzt werden[20]. Die Skala umfasst zehn Items, die auf einer 5-Punkt-Likert-Skala (0=nie, 4=sehr oft) gemessen werden und die relativ frei von subpopulationsgruppenspezifischen Inhalten sind. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweisen (Stressbewertung)[21]. Das PSS wurde für den Einsatz unter College-Studenten validiert. Der interne Konsistenzkoeffizient für den PSS beträgt 0.84 und die Test-Retest-Reliabilität der Skala beträgt 0,85 [21]. Der arabische PSS hat eine ausreichende Reliabilität und Validität gezeigt und gilt als geeignetes Instrument zur Erfassung des wahrgenommenen Stresses bei arabischen Menschen [20]. Der Chronbach-Koeffizient für das PSS betrug 0,82.

2.2.4.Emotionsregulation

Emotionsregulation ist definiert als die Prozesse, durch die Individuen beeinflussen, welche Emotionen sie haben und wie sie diese Emotionen erleben und ausdrücken [22]. Die arabische Version des Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) wurde verwendet, um die Emotionsregulation in der Studienstichprobe zu bewerten [23]. Die Fragebogenelemente werden auf einer 7--Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet und sind in zwei Unterskalen unterteilt, nämlich kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung. Höhere Werte weisen auf größere Emotionsregulationsfähigkeiten hin [23]. Die arabische Version des ERQ hat gültige und zuverlässige Ergebnisse in der arabischen Bevölkerung gezeigt [23]. In unserer Studie war der Chronbach-Koeffizient für den ERQ 0,81.

2.2.5.Lebensqualität

Die arabische Version des Kidney Disease-Quality of Life Questionnaire (KDQOL-36) wird verwendet, um die Lebensqualität im Zusammenhang mit Nierenerkrankungen zu beurteilen, und besteht aus vier Subskalen: Generic Core [Physical Component Summary (PCS,12 items ) und Mental Component Summary (MCS, 12 Items)]; Symptome/Probleme (12 Items); Burden of Kidney Disease (4 Items) und Effects of Kidney Disease (8 Items) [24]. Die Punktzahlen der verschiedenen Subskalen werden nach dem KDQOL{{10}}-Punktesystem berechnet. Rohe, vorcodierte numerische Werte für jedes Element werden linear in einen Bereich von 0-100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität bei Nierenerkrankungen widerspiegeln [25]. Die in dieser Studie verwendete arabische Version zeigte gute psychometrische Qualitäten bei arabischen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz [24]. In unserer Studie betrug Chronbachs Wert für KDQOL-36 0,93.

2.3. Intervention

2.3.1.Experimentelle Gruppe

Die experimentelle Gruppe erhielt Smiths Version der Achtsamkeitsmeditation [26], eine standardisierte, theoriebasierte Intervention, die sich als wirksam bei der Verbesserung von Stress und den damit verbundenen Gesundheitsproblemen erwiesen hat. Smiths Version der Achtsamkeitsmeditation [26] umfasst die folgenden Komponenten.

(1) Achten Sie auf das Atmen, was beinhaltet, leicht einen vollen, tiefen Atemzug zu nehmen, die Lungen zu füllen, einfach auszuatmen und dann natürlich zu atmen. Es beinhaltet auch, die Luft zu bemerken und einfach darauf zu achten, wie sie durch die Nase ein- und ausströmt und sich tiefer in den Rachen und die Lunge bewegt (5 min).

(2) Auf den Körper achten, was beinhaltet, darauf zu achten, wie sich der Körper von Kopf bis Fuß anfühlt, und alle Empfindungen zu bemerken, die kommen und gehen. Wenn die Person eine Empfindung wahrnimmt, muss sie sie sanft wahrnehmen, loslassen und weiterhin darauf achten, wie sich der Körper anfühlt (5 Minuten).

(3) Auf Gedanken achtsam sein, was beinhaltet, auf den Geist zu achten, wenn Gedanken kommen und gehen. Wann immer ein Gedanke oder Gefühl in den Sinn kommt, sollte die Person es einfach bemerken, loslassen und sich weiterhin wiederholt um den Geist kümmern (5 Minuten). (4) Auf Geräusche achten, was beinhaltet, auf die Geräusche zu achten, die man hört, ohne darüber nachzudenken. Die Person muss das Geräusch sanft wahrnehmen, loslassen und weiter warten (5 min).

(5) Auf den Geschmack achten, was beinhaltet, sich eine wunderbare Schüssel mit Stücken seiner Lieblingsfrucht vorzustellen und sich einfach einem Geschmackserlebnis zu widmen, ohne Nachdenken, Analyse oder Anstrengung (5 Min.)

(6) Vollständige Meditation, beinhaltet sanftes Öffnen der Augen und Achtsamkeit gegenüber der Welt des Augenblicks, stille Aufmerksamkeit und Warten. Wenn die Person etwas bemerkt, sei es ein Anblick, ein Geräusch, ein Gedanke oder eine Empfindung, muss sie es loslassen und dann wieder darauf achten, nichts weiter tun und auf das warten, was als nächstes kommt (5 Minuten).

Die Versuchsgruppe erhielt während ihrer Hämodialysesitzungen 30- Minuten individuell verabreichte, geführte Interventionen am Behandlungsstuhl. Dieses Protokoll hat sich für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, als durchführbar und wirksam erwiesen [6]. Smith (2005) erklärte in seiner ABC-Entspannungstheorie, dass mindestens zwei und vorzugsweise fünf wöchentliche 30- min Sitzungen des eigentlichen Trainings von Geist-Körper-Therapien vorgesehen werden sollten, um Entspannung hervorzurufen, Stress abzubauen und die Gesundheit in der Allgemeinbevölkerung zu verbessern . Für Hämodialysepatienten wurde jedoch vorgeschlagen, dass eine kurze Programmformatierung mit mindestens 400 Gesamtminuten zu größeren gesundheitlichen Vorteilen führen kann [17]Dementsprechend erhielt die Versuchsgruppe dreimal pro Woche 30- min Achtsamkeitsmeditationssitzungen für fünf Wochen (450 min).

Die Teilnehmer erhielten außerdem einen 2-h-Grundlagenkurs, der von einem der Studienforscher vor den eigentlichen Trainingseinheiten in einem Raum des Dialysezentrums privat eingeführt und betreut wurde und den Teilnehmern die Grundlagen, den Nutzen und das Protokoll der Intervention vermittelte , und Zugangsmethode. Um die konsistente Durchführung der Intervention zu gewährleisten, zeichnete der Forscher die Interventionsanweisungen auf Arabisch auf der Grundlage des Smith-Protokolls (2005) auf und schickte die Audio-aufgezeichneten Anweisungen per WhatsApp oder E-Mail an die Teilnehmer. Zwei Psychologen und Experten validierten die audio-aufgezeichneten Interventionsinhalte in der Meditation. Die aufgezeichneten Interventionsanweisungen wurden von den Teilnehmern während der Sitzungen wie empfohlen über ihre Mobiltelefone und Headsets abgerufen [17]. Die Durchführung der Intervention unter Verwendung von audioaufgezeichneten Anweisungen ermöglichte es dem Forscher, die einzelnen Interventionssitzungen für bis zu fünf Teilnehmer gleichzeitig vorzustellen.

Der für die Überwachung der Durchführung der Intervention verantwortliche Forscher war ein fortgeschrittener Pflegespezialist mit sechs Jahren Erfahrung in der Nephrologiepflege und einem 4-tägigen Schulungskurs zur Achtsamkeitsmeditation. Dieser Forscher nahm an den Sitzungen teil, um potenzielle Unterbrechungen (z. B. Pieptöne und Unterbrechungen der Maschine) zu bewältigen und die Durchführung und Einhaltung der Intervention anhand von Checklisten zu bewerten, die gemäß dem Protokoll von Smith erstellt wurden [17]. Der Forscher vervollständigte die Checkliste nach jeder Sitzung, indem er die Teilnehmer fragte, ob sie alle Interventionsprotokolle ausgefüllt hatten.

Wenn die Teilnehmer während oder unmittelbar nach den Interventionssitzungen Unbehagen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Muskelverspannungen oder andere unangenehme Symptome verspürten, informierte der Forscher die Teilnehmer, die Intervention zu beenden, um die angemessene medizinische Versorgung zu suchen und bereitzustellen.

2.3.2.Kontrollgruppe

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden angewiesen, während der Hämodialysesitzungen fünf Wochen lang dreimal pro Woche mit geschlossenen Augen und entspannt für 30 Minuten zu sitzen, um die unspezifischen Auswirkungen der sozialen Interaktion und der Umgebung zu kontrollieren [27]. Die Zeiten der Sitzungen der Kontrollgruppe waren denen der Versuchsgruppe ähnlich, wobei, wenn eine bestimmte Intervention der Versuchsgruppe 30 Minuten dauerte, die Teilnehmer der Kontrollgruppe gebeten wurden, mit geschlossenen Augen zu sitzen und sich ebenfalls 30 Minuten lang zu entspannen.

Die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer wurden gewahrt, wenn niemand an der Datenerhebung und den Interventionssitzungen teilnehmen konnte. Um Kontaminationsverzerrungen zu vermeiden, wurden die Teilnehmer der Versuchsgruppe gebeten, während der Studie keine Informationen im Zusammenhang mit der Intervention an andere weiterzugeben. Auch die in den Hämodialysezentren tätigen Pflegekräfte und Ärzte erhielten keine detaillierten Informationen über die Intervention der Experimentalgruppe und gaben keine Informationen über die Intervention an die Teilnehmer der Kontrollgruppe weiter. Am Ende der Intervention bestätigten die Teilnehmer der Kontrollgruppe, dass sie während der Studie keine Achtsamkeitsmeditation praktiziert oder Informationen darüber erhalten hatten, als sie von dem Forscher, der die Durchführung der Intervention überwachte, danach gefragt wurden.

2.4.Verfahren

Zunächst wurde die Erlaubnis der in der Studie verwendeten Instrumente eingeholt. Die Rekrutierung der Teilnehmer wurde von einem der Studienforscher (Alshammari S.) durchgeführt, der die Durchführung der Intervention überwachte, nachdem die Krankenhausverwaltung die Genehmigung zur Durchführung der Studie erhalten hatte. Zweck und Protokoll der Studie wurden den Patienten ausführlich erklärt. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und die Eignungskriterien erfüllten, wurden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Die Teilnehmer vervollständigten dann die Baseline-Messungen (TO) der Studienvariablen unter Verwendung der Selbstberichtsfragebögen mit einem Forschungsassistenten mit einem Bachelor-Abschluss in Krankenpflege und 10 Jahren Erfahrung in der Nephrologiepflege. Ein weiterer Studienforscher mit einem Ph.D. Grad, der nicht am Rekrutierungsprozess und der Datenerhebung beteiligt war, randomisierte die Teilnehmer der Versuchsgruppe (n=42) oder der Kontrollgruppe (n=42) unter Verwendung eines einfachen 1:1-Computer- generierte Folge. Die Studienvariablen wurden zwei Wochen nach Beginn der Intervention (unmittelbar nach der sechsten Sitzung, T1) und am Ende der letzten Sitzung (T2) für beide Gruppen gemessen. Die Messungen der Studienvariablen zu TO, T1 und T2 wurden von demselben wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt, der an keinem anderen Teil der Studie beteiligt war und für die Randomisierungszuordnung verblindet war.

2.5.Datenanalyse

Zur Analyse der erhobenen Daten wurde SPSS Version 25 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) verwendet. Vor der Hauptanalyse wurden Ausreißer und fehlende Daten untersucht und entsprechend behandelt. Dann wurden die Annahmen der verwendeten statistischen Tests, Normalität unter Verwendung des Histogrammdiagramms, Homogenität der Varianz und Sphärizität überprüft und entsprechend gehandhabt. Der Sphärizitätstest von Mauchly wird verwendet, um zu beurteilen, ob die Annahme der Sphärizität verletzt wurde. Wenn Mauchlys Sphärizitätstest signifikant war (P < 0.05),="" wurden="" die="" freiheitsgrade="" unter="" verwendung="" von="" greenhouse-geisser-schätzungen="" der="" sphärizität="" korrigiert.="" die="" vergleichbarkeit="" der="" beiden="" gruppen="" wurde="" in="" bezug="" auf="" demografische="" merkmale="" und="" die="" baseline-messungen="" der="" abhängigen="" variablen="" mit="" einem="" t-test="" und="" chi-quadrat="" basierend="" auf="" den="" messungen="" der="" abhängigen="" variablen="" bewertet.="" die="" hauptanalyse="" wurde="" mit="" anova="" mit="" wiederholten="" messungen="" durchgeführt="" (gemischtes="" design:="" innerhalb="" und="" zwischen="" gruppen).="" als="" signifikanzniveau="" für="" die="" hauptanalysetests="" wurde="" ein="" p-wert="" von="" 0,05="">

2.6. Ethische Überlegungen

Der Studienvorschlag wurde vom Institutional Review Board der Jordan University of Science and Technology und dem kuwaitischen Gesundheitsministerium genehmigt (Genehmigungsnummer: 78/136/2020). Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Teilnehmer wurden gebeten, Einverständniserklärungen zu unterzeichnen, die eine Erläuterung des Studienzwecks und des Protokolls sowie eine Erklärung enthielten, dass die Teilnehmer das Recht hatten, die Teilnahme an der Studie jederzeit ohne Konsequenzen abzulehnen oder abzubrechen. Den Teilnehmern wurde versichert, dass ihre Informationen nicht ohne ihre Zustimmung an Dritte weitergegeben würden. Die Studiendaten wurden in einem verschlossenen Schließfach aufbewahrt, nachdem alle Namen durch Nummern ersetzt worden waren. Die Studie wurde auf ClinicalTrial.gov registriert (Identifier: NCT05176730).