Kontakt:jerry.he@wecistanche.com

Cistanche kann die Nierenfunktion verbessern

José Medina-Pestana, PhD,1 Marina Pontello Cristelli, PhD,1 Laila Almeida Viana, MD,1Renato Demarchi Foresto, MD,1 Lucio R. Requião-Moura, PhD,1 Helio Tedesco-Silva, PhD,1 und Dimas Tadeu Covas , PhD2,3

n Phase-3-Studie, inaktiviertes schweres akutes respiratorisches SyndromCoronavirus2 (SARS-CoV-2)Impfstoff (CoronaVac, Sinovac Life Sciences, Peking, China) wurde mindestens 14 Tage nach der zweiten Dosis mit einer Serokonversion von 71,1 % in Verbindung gebracht, was eine Wirksamkeit von 50,7 % gegen symptomatisches COVID-19 bei medizinischem Personal zeigte.' Derzeit ist dieser Impfstoff in 24 Ländern für den Notfall zugelassen, darunter Brasilien, wo das nationale Impfprogramm am 1. Januar 2021 nach dem Alterskriterium gestartet wurde.

NiereTransplantatempfänger haben 20 Prozent -30 Prozent COVID-19--assoziierte Sterblichkeitsraten gezeigt, wurden in Impfstoffversuchen ausgeschlossen und hatten keine frühe Priorität für die Impfung. Daher wurde diese monozentrische, prospektive, 12--monatliche Nachbeobachtungsstudie entwickelt, um die klinischen Auswirkungen zu bewerten,Reaktogenität, undImmunogenitätvonCoronaVak.

Between March 20 and 28,2021,3354 patients aged 30-69y,>30dof-Transplantation, und kein vorheriger COVID-19 erhielt ein Standard-2-Dosisschema vonCoronaVac(3 ug pro Dosis, 28 Tage auseinander). Die Patienten sollten den Impfstoff an zwei aufeinanderfolgenden Wochenenden erhalten, mit ungefähr 800-900 Patienten pro Tag, von 7:00 bis 19:00 Uhr. Alle Kommunikationsmittel wurden genutzt, um sie innerhalb von 3 Wochen vor dem Impftag zu erreichen (Telefonanrufe, SMS-Textnachrichten, WhatsApp-Nachrichten). ). In der Ambulanz wurden Arbeitsplätze eingerichtet und Patienten wurden in Gruppen von 30 Personen aufgenommen, um (1) allgemeine Informationen zu COVID-19, der klinischen Studie, dem Impfstoff und Präventivmaßnahmen zu erhalten

measures;(2)inform consent discussion and signature;(3)registration of the patient in the electronic medical records of the institution;(4) blood sampling for serology followed by vaccination, and a reminder of the scheduled second dose. All employees of the institution were invited to participate in the vaccination campaign, and>300 Fachleute meldeten sich freiwillig für die Aktivität, darunter Studenten verschiedener Universitäten.

Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt, registriert unter ClinicalTrials.gov, NCT04801667, und alle Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung. An Tag 28 wurde ein vorgegebener Fragebogen erhalten, um Nebenwirkungen auf den Impfstoff oder eine neu diagnostizierte SARS-CoV-2-Infektion zu erfassen. Die Stichprobengröße für dieImmunogenitätKohorte (942 Patienten seronegativ fürImmunoglobulin [Ig]G anti-SARS-CoV-2 before the first dose)was calculated using the age distribution and seroconversion rate (71%)of the phase 3 study,' with a 95% confidence interval and an absolute error of 10%. Antibody response at day 28 was assessed using the AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II assay (Abbot Laboratories, IL). Values >50 AU/mL wurden als positiv gewertet.“

Merkmale und Ergebnisse der Studienpopulation (n{0}}) sind in Tabelle 1 aufgeführt. Die Patienten waren überwiegend männlich, Durchschnittsalter 52 (Interquartilsabstand [IQR], 44-60)y, niedrig Prävalenz von Diabetes mellitus und mittlere Zeit nach der Transplantation von 7 (IQR, 3-12) Jahren. Die Seroprävalenz des IgG-Anti-SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteins bei D0 betrug 3,6 Prozent, und diese seropositiven Patienten zum Zeitpunkt der Impfung wurden für die Analyse der Antikörperreaktionen ausgeschlossen. Unter den seronegativen Patienten bei D0 gab es 1012 Personen, die nach dem Zufallsprinzip für die ausgewählt wurdenImmunogenitätAnalyse. Bei den anderen Patienten wurden nach der Impfung keine Tests durchgeführt. Nach der ersten Impfdosis wurde bei 61 (1,8 %) Patienten COVID-19 durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion oder Antigentest zu einem mittleren Zeitpunkt von 12 (IQR, 8-16) d bestätigt. Von ihnen mussten 44 (72 %) ins Krankenhaus eingeliefert werden, und 16 (26 %) starben 14-49 d nach der ersten Impfdosis.

Cistanche kann die Nierenfunktion verbessern

Die häufigste Nebenwirkung war lokaler Schmerz/Druckempfindlichkeit (11 Prozent). Systemische Symptome traten bei 5 Prozent oder weniger der Patienten auf; Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Es gab nur 1 Episode einer akuten zellulären Abstoßung (Banff IB)6 d nach der Impfung bei einem Patienten mit dokumentierter Nonadhärenz, der eine teilweise Wiederherstellung der Nierenfunktion nach der Behandlung mit Methylprednison und Antipathy-Monozytenglobulin zeigte.

Seroconversion 28 d after the first dose was 15.2% (95% confidence interval, 12.9%-17.5%), with median IgG value of 477 AU/mL (IQR, 123–1705). Patients aged >60 Jahre oder diejenigen, die kombiniert wurdenNiere-Pankreas-Transplantate hatten eine geringere Serokonversion als ältere<60 y="" and="" underwent="" isolated="" kidney="">

Der potenzielle Vorteil der traditionellen inaktivierten Impfstoffe ist die Induktion einer breiteren polyklonalenimmunAnsprechen4 war im Vergleich zu den neueren RNA-basierten COVID- 19-Impfstoffen nicht mit einer höheren Serokonversionsrate verbunden.5 In dieser laufenden prospektiven Studie gab es keine offensichtlichen klinischen Auswirkungen nach der ersten Dosis, da Unautorisierte Vervielfältigung dieses Artikels ist verboten.

demonstriert durch die 26-prozentige Sterblichkeitsrate, ähnlich der ungeimpftenNiereTransplantationsempfänger.2CoronaVacDer Impfstoff war sicher, aber die Serokonversion nach der ersten Dosis war gering, ähnlich wie bei den RNA-basierten Impfstoffen. Ältere Patienten zeigten noch niedrigere Serokonversionsraten. Diese Ergebnisse unterstützen die Notwendigkeit, individuelle Schutzmaßnahmen auch nach der ersten Impfdosis aufrechtzuerhalten.

Cistanche kann die Nierenfunktion verbessern

DANKSAGUNGEN

Diese Arbeit wäre nicht möglich ohne die Bereitstellung der Impfstoffe, koordiniert von Ricardo Palacios, MD, Ph.D., und Roberta Piorelli, MD, vom Instituto Butantan, der ehrenamtlichen Arbeit von fast 300 Studenten und Fachleuten des Hospital do Rim und anderen medizinischen Einrichtungen in São Paulo während der Impfung und den wertvollen Beitrag unserer Biochemikerin Elizabeth França Lucena, BA, die alle Laboranalysen durchführte.