Auswirkungen von Cistanche Tubulosa Wight-Extrakt auf das Bewegungssyndrom

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Abstrakt:In einer alternden Gesellschaft sind die Vorbeugung von Funktionsstörungen und die Wiederherstellung der Funktion des Bewegungsapparates für eine langfristige Lebensqualität notwendig. Nur wenige interventionelle Studien haben die Supplementierung des Lokomotivsyndroms untersucht. Darüber hinaus wurden nur sehr wenige interventionelle klinische Studien zum Lokomotivsyndrom als placebokontrollierte, randomisierte Doppelblindstudien durchgeführt. Wir haben zuvor festgestellt, dass die Verabreichung von 30 Prozent ethanolischem Extrakt aus Cistanche tubulosa die Gehfähigkeit in einem Mausmodell mit gipsimmobilisierter Skelettmuskelatrophie verbesserte. Daher haben wir eine klinische Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von C. tubulosa (CT)-Extrakt auf das Lokomotivsyndrom zu bewerten. Sechsundzwanzig Probanden mit präsymptomatischem oder leichtem Bewegungssyndrom absolvierten alle Tests und wurden in der Studie analysiert. Analysen der Muskelmasse und der körperlichen Aktivität wurden basierend auf dem vollständigen Analyseset durchgeführt. Die Einnahme von CT-Extrakt über 12 Wochen erhöhte die Schrittweite (Zwei-Stufen-Test) und die Ganggeschwindigkeit (5-m-Gehtest) bei Patienten über 60 Jahren im Vergleich zu denen in einer Placebo-Kontrolle (p=0,046). Im Gegensatz dazu war die Skelettmuskelmasse des Körperrumpfes und der Gliedmaßen nach Verabreichung von CT-Extrakt unverändert. Nebenwirkungen wurden durch Bluttests bewertet; Nach der Einnahme von CT-Extrakt wurden keine offensichtlichen Nebenwirkungen beobachtet. Zusammenfassend zeigte diese placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde Studie, dass die Behandlung mit CT-Extrakt eine Abnahme der Gehfähigkeit ohne nennenswerte Nebenwirkungen bei Patienten mit Lokomotiv-Syndrom signifikant verhinderte.

Schlüsselwörter: Lokomotivsyndrom; Cistanche tubulosa; Gehfähigkeit; zweistufiger Test; 5-m zu Fuß

frische Cistanche

1. Einleitung

In einer alternden Gesellschaft sind die Vorbeugung von Funktionsstörungen und die Wiederherstellung der Funktion des Bewegungsapparates für eine langfristige Lebensqualität notwendig. Das Bewegungssyndrom wurde erstmals 2007 von der Japanese Orthopaedic Association (JOA) beschrieben und umfasst ein breiteres Spektrum von Behinderungen als die Symptome der muskuloskelettalen Gehbehinderung [1]. Der Bewegungsapparat umfasst Muskeln, Gelenke, Knorpel und Knochen, die mit zunehmendem Alter oder aufgrund anderer Krankheiten allmählich schwächer werden. Faktoren wie Bewegungsmangel, eine sitzende Lebensweise und unzureichende Ernährung tragen ebenfalls zum Fortschreiten des Lokomotivsyndroms bei. Prävention und Linderung des Lokomotivsyndroms sind erforderlich, um die pflegebedürftige Bevölkerung zu reduzieren. Die meisten Interventionsstudien zum Lokomotivsyndrom wurden durchgeführt, um die positiven Wirkungen von Bewegung zu bewerten. Zum Beispiel verbesserte eine 3-monatige Übung auf der Grundlage eines Bewegungstrainings die körperlichen Funktionstests signifikant [2]. Schrittlänge, Schrittlänge und Gehgeschwindigkeit verbesserten sich bei Patienten mit Lokomotivsyndrom nach 6- Wochen Training der Hüftbeugermuskeln [3]. Die meisten Interventionsstudien zu den Wirkungen von körperlicher Betätigung haben jedoch die Reaktionen vor und nach der körperlichen Betätigung bei denselben Patienten ohne Einbeziehung einer Kontrollgruppe verglichen. Darüber hinaus haben nur wenige Interventionsstudien die Supplementierung des Lokomotivsyndroms untersucht; Eine Vitamin-D-Supplementierung über 24 Wochen verbesserte die Stärke der Kniestreckung und der Hüftbeugung im Vergleich signifikantmit Vorbehandlungsstufen [4]. Die Studie umfasste jedoch keine Placebogruppe [4]. Zu Datum, a wenig interventionell klinisch Versuche an Lokomotive Syndrom haben gewesen durchgeführt wie placebokontrolliert, randomisiert, doppelblind Studien [5].

Zuvor haben wir gezeigt, dass die Verabreichung von 30 Prozent ethanolischem Extrakt aus Cistanche tubulosa die Gehfähigkeit in einem Mausmodell mit gipsimmobilisierter Skelettmuskelatrophie verbessert [6]. Obwohl die orale Verabreichung des Extrakts die Skelettmuskelmasse oder den Myofaserdurchmesser nicht erhöhte, verbesserten sich die Gehfähigkeit und die Ganggeschwindigkeit [6]. Cistanche-Kräuter sind im Japanischen Arzneibuch als fleischige Stängel von Cistanche salsa G.Beck, C. deserticola YCMa oder C. tubulosa Wight definiert. Acteoside (Synonym: Verbascosid) und Echinacosid gelten als die wichtigsten aktiven Bestandteile dieser Pflanze. Acteosid- und Echinacosid-reicher C.-Deserticola-Extrakt hat bei Mäusen eine Anti-Müdigkeits-Aktivität gezeigt [7]. Die Acteosid-Vorbehandlung erhöhte die Muskelkontraktilität bei Bufo gastrocnemius signifikant, was auf eine Anti-Muskelermüdungswirkung dieser Verbindung hinweist [8]. In unserer vorherigen Studie verbesserte die Acteosid-Behandlung die motorische Funktion bei Mäusen mit Rückenmarksverletzungen signifikant [9]. Cistanche-Kraut wird vom Pharmaceutical and Food Safety Bureau, Ministry of Health, Labour, and Welfare in Japan als nicht-pharmazeutischer Wirkstoff eingestuft. Die Sicherheit von C. tubulosa (CT)-Extrakt beim Menschen wurde in klinischen Phase-II- und Phase-III-Studien in China nachgewiesen. Diese Studien berichteten über keine Nebenwirkungen bei einer Dosis von 1800 mg Extrakt pro Tag über 3 Monate [10]. Daher haben wir eine klinische Studie durchgeführt, um die verbessernde Wirkung von CT-Extrakt auf das Lokomotivsyndrom bei erwachsenen Menschen zu bewerten. Wir stellten die Hypothese auf, dass CT-Extrakt einen Rückgang der motorischen Funktion schützen könnte.

Cistanche-Extrakt

2. Materialien und Methoden

2.1. Versuchsdesign

Dies war eine Placebo-kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Studie mit gesunden Erwachsenen. Die Probanden bewarben sich für die Studie, indem sie ihren eigenen Lokomotiven-Check durchführten, nachdem sie einen Flyer gesehen hatten, der sie zur Teilnahme an der Studie aufforderte, der in einer nahe gelegenen Einrichtung platziert wurde. Nachdem sie zugestimmt hatten, an der Studie an der Universität von Toyama teilzunehmen, wurden die Probanden zu Studienbeginn Lokomotivtests unterzogen. Die Einzelheiten der klinischen Untersuchung des Bewegungsapparates werden später beschrieben. Dann, in der Interventionsphase, erhielten die Probanden ein randomisiertes Medikament (CT-Extrakt oder Placebo) und die Probanden einen Stick täglich für 12- Wochen zu Hause. Nach der 12--wöchigen Intervention wurden die Probanden erneut einem Bewegungstest unterzogen.

2.2. Teilnehmer

Die vorherige Leistungsanalyse wurde durchgeführt. Berechnet unter Verwendung des Vorzeichen-Rang-Tests mit übereinstimmenden Paaren von Wilcoxon mit einer Effektgröße von 0,5, einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer Trennschärfe von 0,8 und dann der erforderlichen Stichprobengröße war 28. Zwischen dem 1. Dezember 2018 und dem 31. Oktober 2019 wurden 32 Probanden rekrutiert. Potenzielle Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt; 28 erfüllten die Einschlusskriterien und wurden eingeschrieben. Zwei Probanden schieden freiwillig aus, somit nahmen 26 Probanden an der Studie teil. Alle Probanden besuchten die Universität von Toyama zweimal für Bewertungen. Abbildung 1 zeigt ein Diagramm der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) für die Studie. (b) in der Lage sein, diese klinische Studie abzuschließen; und (c) mindestens einen Punkt des „Loco-check“-Fragebogens angekreuzt. Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: Probanden (a) im Alter<39 years;="" (b)="" pregnant="" or="" lactating="" females;="" (c)="" on="" medication,="" such="" as="" muscle="" relaxants,="" osteoporosis,="" or="" rheumatoid="" arthritis="" drugs;="" (d)="" diagnosed="" with="" mental="" illnesses;="" or="" (e)="" judged="" ineligible="" for="" other="" reasons.="" subjects="" were="" followed="" up="" from="" 11="" may="" 2019="" to="" 29="" february="" 2020.="" this="" study="" was="" conducted="" with="" the="" approval="" of="" the="" ethics="" committee="" of="" the="" university="" of="" toyama="" (r2018090).="" each="" subject="" signed="" an="" informed="" consent="" form="" prior="" to="" study="">

2.3. Intervention

Placebo oder CT wurde jedem Probanden am ersten Versuchstag an einem Studienort verabreicht. Der CT-Extrakt wurde von Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. (Hida, Japan) wie folgt hergestellt: C. tubulosa fleischige Stängel wurden von Shinjang Uyghur Aptonom Rayoni, Volksrepublik China, gesammelt. Gemischte Pulver (20 kg) von C. tubulosa wurden in 30 % Ethanol getaucht. Die Mischung wurde für 2 h bei 55–64 ◦C unter Rückfluss erhitzt. Die Extraktausbeute betrug 21,5 % und enthielt 5,41 % Acteosid und 17,48 % Echinacosid.

Die Sicherheitsbewertungen der anderen Chargen des CT-Extrakts (Acteosid < 9,0="" prozent;="" echinacosid="">< 25,0="" prozent)="" wurden="" von="" oryza="" oil="" &="" fat="" chemical="" co.,="" ltd.="" durchgeführt="" akute="" toxizität="" bei="" mäusen="" (ld50=""> 26.400 mg/kg), keine chronische Toxizität bei Ratten (bei 1650 mg/kg nach 180 Tagen Verabreichung) und kein Hinweis auf Genmutagenese. Klinische Sicherheitsbewertungen zeigten keine Nebenwirkungen während 180- Tagen der Verabreichung von 1800 mg/Proband/Tag [10].

Ein Stick enthielt 1800 mg CT-Extrakt, 72 mg feines Siliciumdioxid und 1782 mg Dextrin. Einmal täglich wurde ein Stick mit Schluckhilfegelee (Ryukakusan Co., Ltd., Tokio, Japan) eingenommen. Das Placebo-Pulver enthielt 48 mg Karamellfarbstoff, 72 mg feines Siliziumdioxid und 3480 mg Dextrin. Einmal täglich wurde ein Stick mit Schluckhilfegelee eingenommen. Mischpulver und Verpackung wurden vom Hersteller (Sankyo Co., Ltd., Fuji, Japan) nach Kontrollen der Guten Herstellungspraxis und ISO 22,000-Zertifizierung hergestellt. Die täglich eingenommene Dosis an CT-Extrakt betrug 1800 mg.

2.4. Ergebnisse und Bewertungen

Alle Teilnehmer füllten einen grundlegenden soziodemografischen und anamnestischen Fragebogen aus und berichteten, welche Medikamente sie zu Studienbeginn eingenommen hatten. Probanden, die mindestens ein Element des unten angegebenen Loco-Check-Fragebogens [11] angekreuzt hatten, wurden rekrutiert und als gefährdet für das Loco-Syndrom eingestuft:

• Sie können ein Paar Socken nicht anziehen, wenn Sie auf einem Bein stehen.

• Sie stolpern oder rutschen in Ihrem Haus aus.

• Sie müssen einen Handlauf verwenden, wenn Sie nach oben gehen.

• Sie können die Straße an einer Kreuzung nicht überqueren, bevor die Ampel umschaltet.

• Sie haben Schwierigkeiten, 15 Minuten lang ununterbrochen zu gehen.

• Es fällt Ihnen schwer, mit einer etwa 2 kg schweren Einkaufstasche nach Hause zu gehen.

• Es fällt Ihnen schwer, Hausarbeiten zu erledigen, die körperliche Kraft erfordern.

Die Bewertungen wurden in Gruppen von ein bis zehn Teilnehmern pro Tag durchgeführt, abhängig von der Verfügbarkeit der Teilnehmer. Alle Items wurden an einem Tag verabreicht, und die Teilnahme dauerte etwa 30 Minuten. Die Reihenfolge der Messungen begann mit der Blutentnahme, der Größenmessung und der Griffkraftmessung, während andere Punkte einzeln und zufällig durchgeführt wurden. Während der Teilnahme durften die Probanden eine Pause machen, wann immer sie wollten.

2.4.1. Messung der Muskelmasse

Die Muskelmasse der oberen und unteren Gliedmaßen und die Körperrumpfmuskelmasse wurden mittels bioelektrischer Impedanzanalyse mit einem Körperzusammensetzungsmonitor (MC-780A, Tanita, Tokio, Japan) bestimmt.

2.4.2. Griffstärke

Die Griffstärke wurde unter Verwendung eines Handdynamometers (TKK5001, Takei, Niigata, Japan) gemessen.

2.4.3. Fünf Meter Schrittgeschwindigkeit

„Fünf-Meter-Geschwindigkeit“ misst die Zeit, die während eines 5-m-Gehabschnitts vergeht, indem Beschleunigungsabschnitte von 1,0 m zu Beginn von insgesamt 6 m Gehlänge eingestellt werden. Ein Startpunkt, 1,0 m und Endpunkte wurden durch Linien markiert. Ein Datensammler beurteilte und maß die Zeit mit einer Stoppuhr. Die Messungen wurden zweimal durchgeführt, und die schnellste Gehgeschwindigkeit ohne Laufen wurde aufgezeichnet.

2.4.4. Zwei-Stufen-Test

Der zweistufige Test erfasst die Gehfähigkeit [12]. Der Proband beginnt aus einer stehenden Haltung und wird aufgefordert, mit maximaler Schrittlänge Schritte nach vorne zu machen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. Es wurde eine spezielle Matte mit Skalen für den zweistufigen Test (JOA) verwendet. Die Länge von zwei Schritten wurde von Zeh zu Zeh gemessen. Vor der Durchführung des Tests demonstrierte ein Instruktor das Treten. Die Punktzahl wird anhand der Gesamtlänge von zwei Schritten (cm) dividiert durch die Körpergröße des Probanden (cm) berechnet.

2.4.5. Der Stand-up-Test

Der Stand-up-Test wird verwendet, um die Muskelkraft der unteren Extremitäten zu messen. Es bewertet die Fähigkeit einer Person, aus einer sitzenden Position auf Hockern in einer Höhe von 40, 30, 20 und 10 cm zunächst mit beiden Beinen und dann auf einem Bein zu stehen [13]. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung der Umrechnungstabelle 1 als Summenpunktzahlen ausgedrückt.

2.4.6. GLFS-25

Die {{0}}question Geriatric Locomotive Function Scale (GLFS-25) ist ein selbstbewerteter Fragebogen zur Bewertung der Bewegungsfunktion bei älteren Personen [14]. Es umfasst 25 Items mit einer Punktzahl von 0–4 für jedes Item: vier Fragen zu Schmerzen, 16 Fragen zu täglichen Aktivitäten, drei Fragen zu sozialen Funktionen und zwei Fragen zum psychischen Gesundheitszustand. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen einen schlechteren Zustand anzeigen.

2.5. Sicherheitsbewertung

Zu den Sicherheitsbewertungen gehörten die Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse und biochemische Bluttests zur Beurteilung der Leber- und Nierenfunktion sowie der Blutzucker- und Lipidspiegel bei jedem Besuch.

2.6. Randomisierung

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: der CT-Extrakt-Gruppe oder der Placebo-Gruppe. Die Randomisierung wurde durch eine einfache Randomisierungsmethode durch einen Dritten durchgeführt, der die Teilnehmerzuordnungsliste sicherte und eine Schlüsselöffnung durchführte.

2.7. Statistische Analyse

Die Ergebnisse wurden als mittlere Standardabweichung (SD) ausgedrückt. Ein 95-Prozent-Konfidenzintervall (KI) bezeichnet das Intervall, das mit 95-Prozent-Sicherheit den wahren Populationswert enthält, wie er aus einer viel größeren Studie geschätzt werden könnte. Die 95-Prozent-KI-Grenzen werden durch die unteren und oberen Bereiche angezeigt. Statistische Vergleiche wurden mit GraphPad Prism 6 (GraphPad Software, La Jolla, CA, USA) und SPSS (IBM, Chicago, IL, USA) durchgeführt. Basierend auf den Ergebnissen der beiden Normalitätstests (Kolmogorov-Smirnov-Test und Shapiro-Wilk-Test) und den Werten für Schiefe und Kurtosis wurde entschieden, nichtparametrische Tests für alle statistischen Analysen zu verwenden. Die Daten wurden unter Verwendung des Mann-Whitney-Tests (für den Vergleich zwischen den Gruppen), des Wilcoxon-Matching-Pairs-Signed-Rang-Tests (für den Vergleich innerhalb der Gruppe) oder des exakten Fisher-Tests (für den Vergleich der Anzahl der Personen) analysiert. p-Werte < 0,05="" wurden="" als="" signifikant="">

3. Ergebnisse

3.1. Ausgangsmerkmale der Studiengruppen

Die Studienpopulation umfasste 32 Männer und Frauen. Abbildung 1 zeigt das CONSORT-Flussdiagramm, die Probandenverteilung und die einzelnen Studienprotokolle. Zweiunddreißig Probanden wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Vier Probanden wurden ausgeschlossen, weil sie die Einschlusskriterien nicht erfüllten. Eine Gruppe erhielt 12 Wochen lang Placebo und die andere Gruppe 12 Wochen lang CT-Extrakt. 26 Probanden schlossen alle Tests ab und wurden in die nachfolgenden Analysen eingeschlossen; Ausgangscharakteristika sind in Tabelle 2 dargestellt. Die Interventionen wurden bei Patienten mit präsymptomatischem oder leichtem Lokomotivsyndrom bewertet. Analysen der Muskelmasse und der körperlichen Aktivität wurden mit dem vollständigen Analyseset durchgeführt. Das Alter der Probanden in der CT-Extrakt-Gruppe war signifikant höher als das der Probanden in der Placebo-Gruppe. Größe, Körpergewicht, anfänglicher Body-Mass-Index (BMI) und anfängliche Locomo 7-Scores unterschieden sich nicht zwischen der Placebo- und der CT-Extrakt-Gruppe (Tabelle 2).

3.2. Muskelmasse und körperliche Aktivitäten

Es gab keine signifikanten Unterschiede in der Muskelmasse des Körperrumpfes, der Arme und Beine oder im Körpergewicht zwischen der Placebo- und der CT-Extrakt-Gruppe (Tabelle 3). Der Vergleich innerhalb der Gruppe vor und nach der Behandlung mit Placebo oder CT-Extrakt zeigte keine signifikanten Veränderungen in irgendeiner der oben genannten Variablen (Tabelle 3). Handgriff, 5-m-Gehgeschwindigkeit, Zwei-Stufen- und Aufstehtest-Ergebnisse und GLFS-25-Ergebnisse wurden ausgewertet, um die physiologische Aktivität zu beurteilen. Vergleiche zwischen und innerhalb der Gruppen (Tabelle 4, Abbildung 2A) zeigten keine signifikanten Unterschiede in den Ergebnissen der Tests.

Next, physical activities were analyzed by stratifying by age (>60 or >65 years). The improvement in the two-step test score in the CT extract group was significantly larger than that in the placebo group in subjects aged >60 years (Table 5, Figure 2B). A more evident positive effect of CT extract on the two-step test score was observed in subjects aged >65 Jahre (Tabelle 6, Abbildung 2C). Vergleiche innerhalb der Gruppen zeigten, dass sich das Ergebnis des zweistufigen Tests nach der Behandlung in der Placebo-Gruppe verschlechterte, während das Ergebnis in der CT-Extrakt-Gruppe während des Testzeitraums aufrechterhalten wurde (Tabelle 6). Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Muskelmasse und im Körpergewicht gefunden, selbst wenn nach Alter stratifiziert wurde.

The number of subjects aged >60 Jahre, deren Ergebnisse sich sowohl beim 5-m-Gehen als auch beim Zweistufentest verbesserten, wurden zwischen den Gruppen verglichen. Die Einnahme von CT-Extrakt verbesserte die Wahrscheinlichkeit einer positiven Reaktion bei den Probanden signifikant (Abbildung 3).

3.3. Sicherheit

Einunddreißig Parameter im Blut sowie unerwünschte Ereignisse wurden nach der Einnahme von CTexttract und Placebo ausgewertet. Die Ergebnisse der Sicherheitsbewertung sind in Tabelle 7 aufgeführt. Interessanterweise waren die Natriumion-Leucin-Aminopeptidase-Spiegel zwischen den Placebo- und CT-Extrakt-Gruppen signifikant verändert. Keine anderen Parameter unterschieden sich signifikant zwischen den Gruppen. Die Rohnatriumdaten in der Placebogruppe vor und nach der Behandlung betrugen 140,8 bzw. 142,0 mÄq/l. Im Gegensatz dazu betrugen die Natrium-Rohdaten in der CT-Extrakt-Gruppe vor und nach der Behandlung 141,7 bzw. 141,7 mÄq/l. Diese Ergebnisse zeigen, dass die Natriumionenspiegel durch die Einnahme von CT-Extrakt nicht beeinflusst wurden und dass sie in beiden Gruppen im normalen Bereich lagen (mehr als 136 mEq/l). Die Rohdaten für die Leucin-Aminopeptidase in der Placebo-Gruppe vor und nach der Behandlung waren 56,7 bzw. 62,0 U/l. Im Gegensatz dazu waren die Rohdaten für die Leucin-Aminopeptidase in der CT-Extrakt-Gruppe vor und nach der Behandlung 54,1 und 53,5 U/l , beziehungsweise. Diese Werte weisen darauf hin, dass es nach der Einnahme von CT-Extrakt keine Veränderung der Leucin-Aminopeptidase-Spiegel gab und die Leucin-Aminopeptidase-Spiegel in beiden Gruppen im normalen Bereich (37–81 U/L) lagen. Insgesamt wurden nach der Einnahme von CT-Extrakt keine Nebenwirkungen beobachtet.

4. Diskussion

Diese Studie ist die erste, die berichtet, dass die Einnahme von CT-Extrakt über 12- Wochen die Schrittweite (zweistufiger Test) und die Ganggeschwindigkeit (5-m-Gehtest) bei Patienten über 60 Jahren im Vergleich zu einer Placebo-Kontrolle erhöhen kann. Obwohl das Alter der CT-Gruppe älter war als das der Placebo-Gruppe (Tabelle 2), verbesserte die CT-Einnahme diese körperlichen Aktivitäten signifikant. Dieses Ergebnis zeigt, dass die Wirkung des CT-Extrakts wahrscheinlich zuverlässig ist. Im Gegensatz dazu veränderten sich die Skelettmuskelmassen des Körperrumpfes und der Gliedmaßen nicht durch die Einnahme von CT-Extrakt. Wir haben denselben CT-Extrakt in einer früheren Tierstudie verwendet. Die orale Verabreichung des CT-Extrakts über 13 Tage verbesserte die Gehfähigkeit bei gipsimmobilisierten Muskelatrophie-Mäusen, erhöhte jedoch nicht die Skelettmuskelmasse [6]. Mehrere Humanstudien haben berichtet, dass Muskelmasse und Muskelqualität, wie z. B. Kraft, nicht unbedingt synchronisiert sind. Eine große Beobachtungsstudie mit 1880 alten Probanden zeigte, dass die Muskelkraft während der Nachbeobachtungszeit von 36- Monaten abnahm, ohne dass die Muskelmasse abnahm [15]. Eine weitere kontrollierte Interventionsstudie zeigte, dass Krafttraining für 6 Monate die Muskelkraft der unteren Extremitäten signifikant erhöhte; die Skelettmuskelmasse veränderte sich jedoch durch den Eingriff nicht [16].

Obwohl die Schrittweite in der Placebo-Gruppe 12 Wochen später in Abbildung 2B,C abnahm, wurde die Schrittweite in der CT-Extrakt-Gruppe beibehalten. In einer anderen Studie wurde ein natürlicher Rückgang der Schrittweite über einige Monate beobachtet. Eine Studie mit gesunden Erwachsenen (Durchschnittsalter: 57 Jahre) zeigte, dass der zweistufige Testwert selbst in der mit Placebo behandelten Gruppe innerhalb von 8, 12 und 16 Wochen allmählich abnahm [17]. Zusammengenommen weisen die Daten darauf hin, dass CT-Extrakt vor der Schwächung der Muskelkraft schützen kann. Beim Menschen wurden mehrere Interventionen zur Verbesserung der Gehleistung untersucht, darunter Vitamin-D-Ergänzungen [4] und Milchproteine ​​wie Ricotta [18], Molke [19] und Aminosäuren [19-21]. Eine signifikante Verbesserung der Ganggeschwindigkeit wurde in einer Studie gezeigt [22], aber nicht in anderen [4,18–21]. Auch bei Mäusen verbesserte die Supplementierung mit verzweigtkettigen Aminosäuren die körperliche Aktivität [23]. Obwohl ein positiver Effekt von Bewegung auf die Gehleistung berichtet wurde, wurde eine additive Verbesserung durch Aminosäuren-Supplementierung negativ bewertet [24]. Daher ist die Anzahl potenzieller Ergänzungskandidaten, die vor dem Lokomotivsyndrom schützen, begrenzt. Die Ergebnisse der vorliegenden Studie weisen darauf hin, dass CT-Extrakt einen Rückgang der Gehleistung sicher verhindern kann, was darauf hindeutet, dass CT-Extrakt ein neuartiges Mittel gegen das Lokomotivsyndrom sein könnte.

In Bezug auf den Mechanismus, der der Wirkung von CT-Extrakt auf die Muskelkraft zugrunde liegt, nehmen wir an, dass dies eine verstärkte axonale Innervation von Neuronen zu Skelettmuskeln durch Acteosid, einen aktiven Bestandteil in CT-Extrakt, beinhaltet. Wir haben zuvor Acteosid als Hauptwirkstoff in CT-Extrakt identifiziert (Daten nicht gezeigt) und gezeigt, dass es die axonale Verlängerungsaktivität aktivieren kann, was zu einer Hochregulierung der motorischen Funktion führt [9]. Der genaue molekulare Mechanismus, der der Wirkung von CT-Extrakt oder Acteosid auf die Muskelkraft zugrunde liegt, muss jedoch in Zukunft mit geeigneten Tiermodellen analysiert werden.

Mehrere Einschränkungen dieser Untersuchung sollten beachtet werden. Wir haben eine Stichprobe asiatischer Erwachsener im Alter von 40–80 Jahren aufgenommen; Daher können unsere Ergebnisse nicht auf andere Populationen ausgedehnt werden. Darüber hinaus haben wir die tägliche Nahrungsaufnahme oder das Ausmaß der körperlichen Aktivität nicht bewertet; Es ist daher unklar, ob diese die Studienergebnisse beeinflusst haben. Den Teilnehmern wurde geraten, ihre Essgewohnheiten oder Aktivitätsmuster während der Intervention nicht zu ändern. Schließlich war die Studie durch die kleine Stichprobengröße begrenzt.

5. Schlussfolgerungen

Zusammenfassend zeigte diese placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde Studie, dass die Behandlung mit CT-Extrakt eine Abnahme der Gehfähigkeit ohne Nebenwirkungen signifikant verhinderte. Basierend auf den Erkenntnissen dieser Studie werden wir die Entwicklung von CT-Extrakt als Lebensmittel mit funktionellen Angaben und rezeptfreien Arzneimitteln in Japan fördern.

Cistanche-Extrakt verhinderte eine Abnahme der Gehfähigkeit.

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