Optimale Verschreibung und Qualitätsbewertung von Cistanche Whitening Cream

Abstrakt:

Ziel: Auswahl der besten Verschreibung vonCistanche Whitening-Cremeund seinen Qualitätsstandard bestimmen.

Methoden: Der Orthogonalex-Test wurde entwickelt, um die beste Verschreibung zu überprüfen; die physikalischen und chemischen Eigenschaften vonCistanche Whitening-Cremegetestet wurden, dieCistanche in der Whitening-Cremewurde durch das TLC-Verfahren qualitativ identifiziert, und die Verbascum-Glykoside in der Aufhellungscreme wurden durch HPLC bestimmt.

Ergebnisse: Durch orthogonale Experimente wurde die optimale Verschreibung von Aufhellungscreme mit {{0}},3 g Stearylalkohol, 1,0 g Tween60, 0,25 g Span60 und 0,09 bestimmt g CarbomerU30. Die TLC-Flecken vonCistanche Whitening-Cremesind klar und konkret. Die Konzentration von Verbascosid im Bereich von 6,25 bis 200 ug/ml zeigte eine gute lineare Beziehung zur Peakfläche.

Der durchschnittliche Gehalt an Verbascosid inCistanchewar {{0}},142 mg/g, 0,143 mg/g, bzw. 0,146 mg/g.

Fazit: Das vorbereitetCistanche Whitening-Cremehat eine gute Optik und ist die Basis für vernünftige Multis; Die Methode der Gehaltsbestimmung ist einfach und durchführbar, mit guter Reproduzierbarkeit, hoher Präzision und zuverlässigen Ergebnissen. Es kann verwendet werden, um den Gehalt an Verbascosid in zu bestimmenCistanche Whitening-Creme.

Schlüsselwörter:Cistanche; Aufhellungspaste; Rezeptoptimierung; Vorbereitungsmethode; Qualitätsbewertung

Die Hautfarbe hängt mit dem Vorhandensein verschiedener biologischer Pigmente zusammen, die zum Schutz vor Sonneneinstrahlung beitragen, aber das wichtigste Pigment bei der Bestimmung der Hautfarbe ist Melanin [1]. Melanin wird in Melanozyten produziert, die eine lysosomale Organelle namens Melanosomen haben, die Melanin synthetisieren und speichern [2]. Die Synthese von Melanin wird durch L-Tyrosin initiiert, und unter der Katalyse von Tyrosinase wird Melanin durch eine Reihe komplexer Prozesse wie Dopachrom, Dopachinon und Dopa erzeugt. Darunter das Gehaltsverhältnis von 5,6-Dihydroxyindol (5,6-Dihydroxyindol, DHI) und 5,6-Dihydroxyindol-2-carbonsäure (5,{{11} }Dihydroxyindol-2-Carbonsäure, DHICA) bestimmt die Veränderung der Hautfarbe von schwarz nach braun [3-4].

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Derzeit zielen die meisten aufhellenden Kosmetika auf dem Markt auf Tyrosinase ab, und durch die Kontrolle der Aktivität von Tyrosinase kann die Produktion von Melanin reduziert werden, um einen aufhellenden Effekt zu erzielen [5]. Häufig verwendete Zusatzstoffe zur Hautaufhellung sind Kojisäure und ihre Derivate, Fruchtsäure, Vitamin C usw., aber diese Zusatzstoffe haben alle einige Nebenwirkungen.

Cistancheist eine traditionelle chinesische Medizin, die seit der Antike hauptsächlich zur Behandlung männlicher Krankheiten eingesetzt wird. Sein Hauptwirkstoff ist Phenylethanoid [6]. In der modernen ForschungCistanche-Extraktumfasst die Verbesserung der sexuellen Funktion, Anti-Aging, Antioxidation [7], Verbesserung der Lern- und Gedächtnisfähigkeit, Neuroprotektion, Immunregulation, Anti-Müdigkeit, Anti-Mangel. Blut- und Leberschutz und andere Funktionen.

Darüber hinaus haben Extrakte aus der traditionellen chinesischen Medizin als Produktzusätze die Vorteile einer guten Hautaffinität, Sicherheit und Zuverlässigkeit im Vergleich zu chemischen Zusätzen in modernen Aufhellungsprodukten. Das haben Experimente gezeigtPhenethylosidkann die Aktivität der Tyrosinase signifikant herunterregulieren [8]. Daher wurde in dieser Studie Cistanche Deserticola als Hauptbestandteil zur Herstellung einer Aufhellungscreme verwendet, und ihre Rezeptur wurde optimiert und ihre Qualität bewertet, um eine Referenz für die Entwicklung von Aufhellungsinhaltsstoffen in Cistanche Deserticola bereitzustellen.

1 Material vonCistanche Whitening-Creme

1.1 Experimentelle Reagenzien

Stearylalkohol; Glycerylmonostearat; PEG100 Stearat; Cetearylalkohol; Shea Butter; Synthetisches Squalan; Propylenglykol; Zwischen 60; Spannweite 60; Glycerin; Carbomer U30 (alle gekauft von Shanghai Yuanye Biotechnology Co., Ltd.); Cistanche deserticola (mit Ursprung in der Inneren Mongolei, von Professor Xu Liang von der Liaoning University of Traditional Chinese Medicine als echt identifiziert); Verbasin Standard (Chargennummer: 111530-201007, China Food and Drug Testing Research)

Krankenhaus); Chloroform, n-Butanol, Methanol, Ameisensäure, Acetonitril, Schwefelsäure, wasserfreies Ethanol, Phosphorsäure sind alle analytische Reagenzien und Wasser ist reines Wasser.

1.2 Experimentelle Ausrüstung

Elektronische Waage FA1004 (Shanghai Yueping Scientific Instrument Co., Ltd.); DZKW-S-4 Wasserbad mit elektrischer Heizung und konstanter Temperatur (Shanghai Medical Instrument Co., Ltd. Medical Instrument No. 5 Factory); SG3300H Ultraschallreiniger (Shanghai Guante Ultrasonic Instrument Co., Ltd.); Vorgefertigte Silikonplatte G (Chargennummer: 20110905, Sinopharm Chemical Reagent Co., Ltd.); C18-Chromatographiesäule (Yuexu Technology Co., Ltd.).

2 Methoden und Schlussfolgerungen vonCistanche Whitening-Creme

2.1 Zubereitung von Whitening-Creme

2.1.1 Formel der Aufhellungscreme: Stearylalkohol 0,3 g, Glycerolmonostearat 0,5 g, PEG10{{10}}-Stearat 0,25 g, Cetearylalkohol 0,1 g, Sheabutter 0,75 g, synthetisches Squalan 1,25 g, Span 600,25 g,

Carbomer U300.09 g, Cistanche deserticola-Extrakt 0,5 g, Glycerin 2,0 g, Propylenglycol 1,25 g, Tween 601,0 g, Triethanolamin 0,07 g.

2.1.2 Verfahren zum Aufhellen von Cremes

Stearylalkohol, Glycerylmonostearat, PEG100-Stearat, Cetearylalkohol, Sheabutter, synthetisches Squalan und Span 60 wurden erhitzt und auf einem Wasserbad bei 80 Grad geschmolzen und gleichförmig als Öl gemischt. Phase, Carbomer U30 wurde mit Wasser versetzt und auf ein Wasserbad bei 80 Grad gestellt, um zu quellen und sich aufzulösen, Cistanche-Deserticola-Extrakt zugeben, dann Glycerin, Propylenglykol, Tween 60 zugeben und gut mischen wie die Wasserphase, Ölphase zugeben in die Wasserphase geben, kontinuierlich rühren und emulgieren, und Triethanolamin hinzufügen, gleichmäßig rühren und abkühlen lassen, um Cistanche Whitening Cream zu erhalten.

2.2 Bevorzugte verschreibungspflichtige Aufhellungscreme

Die optimale Verschreibung von Cistanche Deserticola Whitening Cream wurde durch einen orthogonalen Test ermittelt. Gemäß Feinheit, Glanz, Viskosität, Feuchtigkeitsgrad und anderen Aspekten der Aufhellungscreme wurde eine umfassende Bewertung durchgeführt, der Durchschnittswert genommen und die optimale Rezeptur der Aufhellungscreme gemäß den Ergebnissen ausgewählt.

Die optimale Rezeptur für Aufhellungscreme ist A2B1C2D3, nämlich Stearylalkohol 0,3 g, Tween 601,0 g, Span 00,25 g,

Carbomer U300.09g. Aus Tabelle 3 kann festgestellt werden, dass der Faktor, der den größten Einfluss auf die Aufhellungscreme hat, Carbomer U30 ist, das einen signifikanten Unterschied aufweist.

2.3 Prüfung der physikalischen und chemischen Eigenschaften

Durch Beobachtung der Eigenschaften und Feinheit der Cistanche-Aufhellungscreme wurde ihr pH-Wert bestimmt und Zentrifugations-, Niedertemperatur- und Stabilitätstests durchgeführt. Stelle die vorbereitete Probe 1 d lang bei -20 Grad auf und beobachte, ob es welche gibt

Das Phänomen der Schichtung und Partikelabscheidung [9]. Es wurde 30 Tage lang kontinuierlich bei Raumtemperatur gehalten, um zu beobachten, ob es stabil war, ob Delaminierung, Farbänderungen und andere Phänomene auftraten. Cistanche-Aufhellungscreme, hergestellt gemäß dem Verfahren von "2.1.2", ist braun

Farbcreme mit gutem Aussehen, fein und glatt, nicht fettend beim Auftragen auf die Haut. Der gemessene pH-Wert betrug (6,90±0,05), was den Anforderungen des Arzneibuchs der Volksrepublik China entsprach, und nach der Zentrifugation trat in den Proben keine Öl-Wasser-Schichtung auf. Nach Lagerung bei -20 Grad für 1 Tag und bei Raumtemperatur für 30 Tage traten keine Delaminierung und Farbveränderung auf. Die Aufhellungscreme von Cistanche deserticola zeigte eine gute Stabilität.

2.4 TLC-Identifikation

Wiegen Sie genau 1 g Cistanche deserticola-Extrakt, fügen Sie eine geeignete Menge Methanol hinzu, behandeln Sie es 15 Minuten lang mit Ultraschall in einem Ultraschallreiniger, filtrieren Sie, verdampfen Sie das Wasser fast bis zur Trockenheit und lösen Sie es in Methanol auf, um die Referenzlösung des medizinischen Materials zu erhalten. Nehmen Sie 0,5 g Leermatrix und Cistanche-Aufhellungscreme, fügen Sie Methanol hinzu, lösen Sie sie mit Ultraschall auf, zentrifugieren Sie und nehmen Sie den Überstand als Negativlösung bzw. als Testlösung.

Je 10 μL der obigen 3 Lösungen pipettieren, auf die gleiche Dünnschichtplatte richten und einen Entwickler im Verhältnis Chloroform 6: n-Butanol 1: Methanol 2: Ameisensäure 2 [10] auftragen, einnehmen herausnehmen und trocknen, mit 10-prozentigem Ethanolsulfat besprühen, auf 105 Grad erhitzen, bis die Flecken klar sind. Aus Fig. 1 ist ersichtlich, dass die TLC-Flecken der Cistanche-Aufhellungscreme klar und spezifisch sind und die Blindmatrix keine Interferenz aufweist.

2.5 Bestimmung des Verbascosidgehalts

2.5.1 Chromatographische Bedingungen [11] Die Chromatographiesäule ist eine C18-Säule (250mm×4,6mm, 5μm); Eluent: Acetonitril-0,1-prozentige Phosphorsäurelösung (20:80); Durchflussrate: 1,0 ml/min; Detektionswellenlänge: 330 nm; Säulentemperatur:

30 Grad; Injektionsvolumen: 20 μl.

2.5.2 Lösungsvorbereitung

①Die Vorbereitung der Testlösung. Wiegen Sie genau 0,5 g der aus Cistanche deserticola hergestellten Aufhellungscreme, fügen Sie eine geeignete Menge Methanol hinzu, lösen Sie sie 15 Minuten lang (40 kHz) mit Ultraschall auf und filtrieren Sie sie in einem 10-ml-Messkolben auf ein konstantes Volumen erhalten Sie die Testlösung. ②Vorbereitung der Referenzlösung. Wiegen Sie genau 4,13 mg der Verbasin-Referenzsubstanz, geben Sie sie in einen 100-ml-Messkolben, verdünnen Sie sie mit 50 % Methanol auf das Volumen und schütteln Sie sie gut, um die Referenzsubstanzlösung zu erhalten.

③Negativer Hinweis: 1. Arzneimittel kontrollieren; 2. Leermatrix; 3, 4, 5 Cistanche-Aufhellungscreme.

Lösungsvorbereitung. Wiegen Sie genau {{0}},5 g der vorbereiteten Blindmatrix, fügen Sie eine geeignete Menge Methanol hinzu, lösen Sie sie mit Ultraschall auf und filtrieren Sie sie in einem Messkolben auf ein Volumen von 10 ml, um eine negative Lösung zu erhalten. Die obigen Lösungen wurden durch eine mikroporöse Membran von 0,45 &mgr;m filtriert.

2.5.3 Untersuchung der Systemanpassungsfähigkeit

Nehmen Sie jeweils Testsubstanz, Referenzsubstanz und Negativlösung und führen Sie die Bestimmung gemäß den chromatographischen Bedingungen unter "2.5.1" durch.

Die Peakzeit von Verbascosid in der Testsubstanz und der Referenzsubstanz war ähnlich, und der Peak war in der negativen Lösung nicht zu sehen, was anzeigt, dass die Spezifität gut war und die negative Lösung sie nicht störte.

2.5.4 Untersuchung des linearen Zusammenhangs

Absorbieren Sie die Referenzsubstanzlösung von Verbasidin, um eine Standardlösung von 6,25, 12,5, 25, 50, 100, 200 ug/ml herzustellen, und messen Sie unter den chromatographischen Bedingungen unter "2.5.1", wobei die Konzentration als Abszisse und Peakfläche verwendet wird als vertikale Koordinaten wurde die lineare Regressionsgleichung y=28483x plus 54316 (R2=0.9994) erhalten, was anzeigte, dass die lineare Beziehung zwischen Verbascosid und Peakfläche im Bereich von 6,25~ gut war 200ug/ml.

2.5.5 Präzisionstest

Ziehen Sie die Referenzlösung genau auf und messen Sie sie gemäß den chromatographischen Bedingungen unter "2.5.1". Die RSD der Peakfläche von Verbascosid beträgt 1,58 Prozent (n=6), was darauf hinweist, dass die Präzision des Instruments gut ist .

2.5.6 Wiederholbarkeitstest

Ziehen Sie die Lösung der Testprobe genau auf und messen Sie sie gemäß den chromatographischen Bedingungen unter "2.5.1". Die RSD der Peakfläche von Verbascosid beträgt 1,81 Prozent (n=6), was darauf hinweist, dass die Methode eine gute Wiederholbarkeit aufweist .

2.5.7 Stabilitätstest

Die Testlösung, die für 0, 4, 8, 12, 20 und 24 h bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde, genau entnehmen und messen. Die RSD der Peakfläche von Verbascosid beträgt 1,04 Prozent, was darauf hinweist, dass die Testlösung innerhalb von 24 Stunden eine gute Stabilität aufweist.

2.5.8 Probenzugabe-Wiederfindungstest

9 Teile der Testlösung mit bekanntem Inhalt genau aufziehen, die gleiche Menge Verbasin-Referenzsubstanz zum Auflösen zugeben

Flüssigkeit, und nach den chromatographischen Bedingungen unter "2.5.1" messen. Jeweils 0,5 g, gemäß "2.5.2 ①" Methode zur Herstellung der Testlösung, gemäß "2.5.1" unter den chromatographischen Bedingungen für die Probeninjektion und -bestimmung.

3 Diskussion überCistanche Whitening-Creme

Obwohl viele Enzyme an der Produktion von Melanin, Tyrosinase und Tyrosinase-verwandtem Protein-1 (TRP-1) und Tyrosinase-verwandtem Protein-2 (Tyrosinase-verwandtes Protein-2 ) spielt TRP-2) eine wichtige Rolle bei der Melaninsynthese. Insbesondere spielt Tyrosinase eine geschwindigkeitsbestimmende Rolle bei der Katalyse der Melaninsynthese und ist der wichtigste Weg für die Entwicklung von Melaninsynthese-Inhibitoren. Es ist bekannt, dass Melanose durch mehr als 125 verschiedene Gene reguliert wird [12]. Diese Gene regulieren einige wichtige biologische Funktionen von Melanozyten, wie z. B. Zelldifferenzierung und Regulierung der Pigmentierung oder Melanogenese. Unter ihnen ist der Microphthamia-Transkriptionsfaktor (MITF) das wichtigste Mitglied der bekannten Melanozytenentwicklungs-Transkriptionsfaktoren [13]. MITF reguliert seinen Transkriptionsprozess durch Bindung an die Promotorregionen der TYR-, TRP-1- und TRP-2-Genexpression [14]. Cistanche deserticola Phenylethanoid kann den Melaningehalt reduzieren, die Transkriptionsniveaus der TYR- und TRP-1-Gene signifikant hemmen und die Proteinexpression von TYR, TRP-1 und TRP-2 herunterregulieren. Darüber hinaus kann Cistanche deserticola-Phenylglycosid auch die MITF-mRNA-Transkriptionsebene hemmen und die Proteinexpression von MITF herunterregulieren[15].

Die Nachfrage nach aufhellender Kosmetik in China und Asien steigt von Jahr zu Jahr, aber die Wirkstoffe in den meisten Kosmetika enthalten in der Regel schädliche Inhaltsstoffe. Mein Land ist reich an Ressourcen der traditionellen chinesischen Medizin und hat eine hohe Sicherheit. Daher wird diese Studie verwendetCistancheals Rohmaterial zur Herstellung von Whitening-Creme. Die hergestellte Aufhellungscreme hat ein gutes Aussehen, zarte und glatte, stabile Eigenschaften, kein fettiges Gefühl, wenn sie auf die Haut aufgetragen wird, und eine starke Hautaffinität; Die physikalischen und chemischen Eigenschaften werden getestet, und die Testergebnisse zeigen, dass es eine gute Stabilität aufweist. Das orthogonale Testdesign hat die Vorteile einer wissenschaftlichen Methode, einer einfachen Bedienung und einer bemerkenswerten Wirkung. Daher wurde der orthogonale Test verwendet, um die optimale Verordnung zu ermittelnCistanche Whitening-Creme. 600,25 g, Carbomer U300,09 g. Der Faktor mit dem größten Einfluss auf die Aufhellungscreme wurde durch ANOVA als Carbomer U30 bestimmt. Die Bestimmung des Verbascosidgehalts durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie ist einfach und durchführbar, mit guter Reproduzierbarkeit, hoher Präzision und zuverlässigen Ergebnissen.

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