Detaillierte Erläuterung des Verhältnisses von Extrakt, Standardextrakt und Standarderkennung
Jun 21, 2023
Die meisten Kunden sind sich über Standardextrakte, dosierte Extrakte und Rohpulver nicht ganz im Klaren. Was sind ihre Standards? Was ist die Grundlage für die Prüfung? Ich weiß nicht, wie ich sie unterscheiden soll, oder ich verfolge einfach blind niedrige Preise. Heute werde ich eine systematische Antwort auf diese Frage geben.
Im Allgemeinen beziehen sich Pflanzenextrakte und Standardextrakte hauptsächlich auf den Nachweis der Wirkstoffe (Hauptbestandteile) der Pflanze nach internationalen Standards, wie beispielsweise der Kudzu-Wurzel.
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Die Qualitätsstandards der Kudzu-Wurzel im Arzneibuch sind:
Gegen PUERARIA E LOBATA E RADI X Bei diesem Produkt handelt es sich um die getrocknete Wurzel von Pueraria lobata (Willd) Ohwi, einer Hülsenfruchtpflanze. Bekannt als Kudzu. Im Herbst und Winter ausgegraben, im frischen Zustand in dicke Scheiben oder kleine Stücke geschnitten; trocken.
Bestimmungsmethode: Ziehen Sie genau jeweils 1 μl der Referenzsubstanzlösung und der Testlösung auf, injizieren Sie sie in einen Flüssigkeitschromatographen, messen Sie sie und erhalten Sie sie. Als Trockenprodukt berechnet enthält dieses Produkt nicht weniger als 2,4 Prozent Puerarin (C 2 1 H 2 . 0 9 ).
Werfen wir einen Blick auf den allgemeinen Gehalt an Puerarin in Rohstoffen unterschiedlicher Herkunft.
Puerarin verwendet Puerarin als Standard, und der Standardgehalt an medizinischen Materialien beträgt im Allgemeinen 2,5-3,5 Prozent (variiert je nach Herkunft). Daher richtet sich das Konzentrationsverhältnis nach dem Gehalt an Puerarin. Beispielsweise sind 30 Prozent Puerarin etwa das 9-10-fache des ursprünglichen medizinischen Wirkstoffs. Der Flavonoidgehalt medizinischer Materialien beträgt etwa 10 Prozent (2010 Pharmacopoeia UV-Nachweis).
Was das Verhältnis der Extrakte betrifft; Nehmen wir immer noch die Pueraria-Wurzel als Beispiel, das Verhältnis der Pueraria-Wurzel beträgt 5:1. Das allgemeine konzentrierte Präparat besteht darin, 100 kg ursprüngliches medizinisches Material zu verwenden, um es auf 20 kg zu konzentrieren, was als 5-fache Konzentration bezeichnet wird;
Im Allgemeinen führt der Verlust von Pflanzenbestandteilen während des Konzentrationsprozesses des Extrakts, wie z. B. die Änderung des Pigments, die Umwandlung von Zucker usw., leicht zu einer Farbänderung. Durch den Verlust ätherischer Öle und fettlöslicher Bestandteile verändert sich natürlich auch der Geschmack. Daher ist es sinnvoll, die Erkennung der Hauptbestandteile zu nutzen, um den Standard der konzentrierten Inhaltsstoffe zu beurteilen. Die Farbe und der Duft können künstlich synthetisiert werden (Pigmente, Süßstoffe), um das Urteil zu verwirren.
Der Hauptnachweis des Verhältnisextrakts erfolgt jedoch durch TLC. Diese Methode wird verwendet, um die Echtheit der Arzneimittelmaterialien festzustellen. Die häufig verwendete TLC-Kontrolle ist das medizinische Referenzmaterial (hergestellt vom China Inspection Institute für den Hausgebrauch), um zu unterscheiden, ob das Produkt aus einem bestimmten medizinischen Material (Pflanze) stammt oder nicht. Wird häufig in Verhältnisextrakten verwendet, um deren Rückverfolgbarkeit zu überprüfen. Es fehlen jedoch Standards für die Erkennungsindikatoren bestimmter Inhalte.
Puerarin verwendet Puerarin als Standard, und der Standardgehalt an medizinischen Materialien beträgt im Allgemeinen 2,5-3,5 Prozent (variiert je nach Herkunft). Daher richtet sich das Konzentrationsverhältnis nach dem Gehalt an Puerarin. Beispielsweise sind 30 Prozent Puerarin etwa das 9-10-fache des ursprünglichen medizinischen Wirkstoffs. Der Flavonoidgehalt medizinischer Materialien beträgt etwa 10 Prozent (2010 Pharmacopoeia UV-Nachweis).
Was das Verhältnis der Extrakte betrifft; Nehmen wir immer noch die Pueraria-Wurzel als Beispiel, das Verhältnis der Pueraria-Wurzel beträgt 5:1. Das allgemeine konzentrierte Präparat besteht darin, 100 kg ursprüngliches medizinisches Material zu verwenden, um es auf 20 kg zu konzentrieren, was als 5-fache Konzentration bezeichnet wird;
Im Allgemeinen führt der Verlust von Pflanzenbestandteilen während des Konzentrationsprozesses des Extrakts, wie z. B. die Änderung des Pigments, die Umwandlung von Zucker usw., leicht zu einer Farbänderung. Durch den Verlust ätherischer Öle und fettlöslicher Bestandteile verändert sich natürlich auch der Geschmack. Daher ist es sinnvoll, die Erkennung der Hauptbestandteile zu nutzen, um den Standard der konzentrierten Inhaltsstoffe zu beurteilen. Die Farbe und der Duft können künstlich synthetisiert werden (Pigmente, Süßstoffe), um das Urteil zu verwirren.
Der Hauptnachweis des Verhältnisextrakts erfolgt jedoch durch TLC. Diese Methode wird verwendet, um die Echtheit der Arzneimittelmaterialien festzustellen. Die häufig verwendete TLC-Kontrolle ist das medizinische Referenzmaterial (hergestellt vom China Inspection Institute für den Hausgebrauch), um zu unterscheiden, ob das Produkt aus einem bestimmten medizinischen Material (Pflanze) stammt oder nicht. Wird häufig in Verhältnisextrakten verwendet, um deren Rückverfolgbarkeit zu überprüfen. Es fehlen jedoch Standards für die Erkennungsindikatoren bestimmter Inhalte.
Anschließend klären wir systematisch die Nachweismethoden allgemeiner Pflanzenextrakte, ihre bisherigen Unterschiede und entsprechenden Nachweisrichtungen
Derzeit sind die bei Pflanzenextrakten am häufigsten verwendeten Methoden TLC, HPTLC, UV, HPLC und GC
1. Dünnschichtchromatographie (TLC)
Sie wird auch als Dünnschichtchromatographie bezeichnet und ist auch eine gängige Nachweismethode für proportionale Extrakte. Es handelt sich um eine sehr wichtige Analysemethode, die eine schnelle Trennung und qualitative Analyse kleiner Stoffmengen ermöglicht und einfach ist. Die Arbeitsschritte bestehen darin, eine geeignete stationäre Phase auf eine Glasplatte, eine Kunststoffplatte oder ein Aluminiumsubstrat aufzutragen, um eine Dünnschichtplatte herzustellen, die zu analysierende oder zu trennende Probe auf die Dünnschichtplatte zu geben und sie in einen geschlossenen Tank zu geben. und fügen Sie ein geeignetes Lösungsmittel hinzu. Wenn sich die mobile Phase aufgrund der Kapillarwirkung ausdehnt, wird das Lösungsmittel angesaugt, bewegt sich entlang der Platte und fließt durch den Probenpunkt, und jede Komponente im Probenpunkt wird durch das Lösungsmittel dazu angetrieben, sich vorwärts zu bewegen. Aufgrund der unterschiedlichen physikalischen und chemischen Eigenschaften jeder Komponente unterscheidet sie sich von der Adsorption. Die Funktionen verschiedener Komponenten sind unterschiedlich, daher ist auch die Bewegungsdistanz unterschiedlich. Nach einer bestimmten Distanz können die Komponenten voneinander getrennt werden und anschließend wird der Farbentwickler zur Entwicklung der Farbe verwendet.
2. Der UnterschiedDer Unterschied zwischen HPTLC und DC besteht darin, dass das Material der Kieselgelplatte unterschiedlich ist.
Die HPTLC-Kieselgelplatte ist dünner und ihre Trennfähigkeit ist relativ stärker, daher erwähnte der Kunde, dass er HPTLC zur Detektion verwendet und dies letztendlich keinen Einfluss auf die Detektionsergebnisse hat.
Die Vorteile von TLC, auf die wir uns konzentrieren
Vorteile der Dünnschichtchromatographie-Technologie: TLC wird in Farbbildern dargestellt, ist intuitiv und leicht zu identifizieren; breite Anwendbarkeit, bisher wurde es zur Identifizierung pflanzlicher Arzneimittel in multinationalen Arzneibüchern verwendet; mehrere Proben werden gleichzeitig parallel auf derselben Platte verglichen; Chromatographie kann für mehrstufige Analysen verwendet werden, die resultierende Fotografie kann über einen langen Zeitraum aufbewahrt werden; Verschiedene Parameter können für mehrere Analyseberechnungen ohne wiederholte Trennung verwendet werden.
Um die Authentizität medizinischer Materialien zu ermitteln, werden bei der TLC häufig Referenz-Arzneimittel verwendet (hergestellt vom China Inspection Institute für den Hausgebrauch), um zu unterscheiden, ob das Produkt aus einem bestimmten häufig verwendeten medizinischen Material (Pflanze) stammt im Anteil der Extrakte zu ermitteln und die Rückverfolgbarkeit der Quelle zu untersuchen. (Da die medizinischen Referenzmaterialien verwendet werden, können mehrere Komponenten in den pflanzlichen Arzneimitteln gleichzeitig identifiziert werden.)
3. Ultraviolett-UV-Detektionsmethode
Die Grundlage der spektrophotometrischen quantitativen UV-Vis-Analyse ist das Lambert-Beersche Gesetz, das heißt, die Absorption der gemessenen Substanz bei einer bestimmten Wellenlänge hängt linear von ihrer Löslichkeit ab. Dementsprechend können die Konzentration und der Gehalt der Substanz in der Lösung durch Messung der Absorption der Lösung bei einer bestimmten Wellenlänge des einfallenden Lichts ermittelt werden.
Wir werden häufig zum Nachweis von Gesamtflavonoiden, Gesamtsaponinen, Polysacchariden, Polyphenolen, Anthocyanen, Proteinen, Aminosäuren und wasserlöslichen Kohlenhydraten eingesetzt. Bei dieser Methode geht es hauptsächlich darum, die richtige Methode (wenn es mehrere Methoden gibt) entsprechend den Kundenanforderungen zu finden. Einzelheiten finden Sie unter Als Herr Liu das letzte Mal Polysaccharide analysierte, stellte er den Unterschied zwischen verschiedenen Methoden zur Messung von Polysacchariden fest und analysierte sie für Kunden.
4. Flüssigphasendetektions-HPLC-Methode
Schauen wir uns als nächstes die HPLC-Methode an, die auch die Methode ist, die wir am häufigsten verwenden und deren Testergebnisse aussagekräftiger sind.
Der gesamte Prozess der HPLC ist Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie), auch bekannt als „Hochdruckflüssigkeitschromatographie“, „Hochgeschwindigkeitsflüssigkeitschromatographie“, „Hochauflösende Flüssigkeitschromatographie“, „Moderne Säulenchromatographie“ usw bald. Die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie ist ein wichtiger Zweig der Chromatographie. Es verwendet Flüssigkeit als mobile Phase und nutzt ein Hochdruckinfusionssystem, um ein einzelnes Lösungsmittel mit unterschiedlichen Polaritäten oder ein gemischtes Lösungsmittel in unterschiedlichen Anteilen, Puffer und andere mobile Phasen in eine stationäre Phase zu pumpen. Nachdem die Komponenten in der Säule getrennt wurden, gelangt die chromatographische Säule zur Detektion in den Detektor und führt so die Analyse der Probe durch. Diese Methode hat sich zu einer wichtigen Trenn- und Analysetechnik in den Bereichen Chemie, Medizin, Industrie, Agronomie, Warenkontrolle und Rechtskontrolle entwickelt. Die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) ist eine Analysemethode, die Ende der 1960er Jahre entwickelt wurde. In den letzten Jahren wurde es häufig zur Trennung und Bestimmung funktioneller Bestandteile von Reformkost, Nahrungsergänzungsmitteln, Vitaminen und Proteinen eingesetzt. Etwa 80 Prozent der organischen Verbindungen auf der Welt können mittels HPLC analysiert und bestimmt werden.
Wenn die Nachweismethode mit der des Kunden übereinstimmt und kein Problem mit der Referenzsubstanz vorliegt, wird der Unterschied in den Testergebnissen nicht zu groß sein. Unabhängig von inländischen und ausländischen Kunden sind die Kunden umstrittener. Wenn es Unterschiede in den Testergebnissen gibt, kann die SIGMA-Referenzsubstanz in Betracht gezogen werden, die aussagekräftiger ist. Unsere am häufigsten verwendeten HPLC-Detektoren sind Ultraviolettdetektor (UV) und Verdunstungslichtdetektor (ELSD).
Erster Blick auf den UV-Detektor Der UV-Vis-Detektor ist derzeit der am weitesten verbreitete Detektor in der HPLC, der als UV-Detektor bezeichnet wird. Dieser Detektor verfügt über eine hohe Empfindlichkeit, einen großen linearen Bereich, ist unempfindlich gegenüber Durchflussraten- und Temperaturänderungen und kann für die Gradientenelutionstrennung verwendet werden. Der UV-Detektor erfordert, dass der zu testende Bestandteil der Probe eine Absorption im ultravioletten oder sichtbaren Lichtbereich aufweist und die verwendete mobile Phase keine UV-Absorption aufweist oder sich die UV-Absorptionswellenlänge von der UV-Absorptionswellenlänge des zu testenden Bestandteils unterscheidet und es gibt keine Absorption bei der UV-Absorptionswellenlänge der zu prüfenden Komponente. . Der UV-Detektor ist ein selektiver Detektor, während er ein zerstörungsfreier Detektor ist und für die präparative Chromatographie verwendet werden kann.
Diese Methode erfordert eine Absorption im ultravioletten oder sichtbaren Lichtbereich.
Und was ist, wenn im ultravioletten oder sichtbaren Lichtbereich keine Absorption vorliegt oder die Endabsorption sehr schwach ist?
Wir werden die ELSD-Detektionsmethode (Evaporative Light) verwenden
ELSD ist ein Massendetektor, mit dem alle nichtflüchtigen Verbindungen, einschließlich Aminosäuren, Fettsäuren, Zucker, Tenside usw., nachgewiesen werden können, insbesondere für einige schwer zu analysierende Proben wie Phospholipide, Saponine, Alkaloide, Steroide und andere Verbindungen ohne UV-Absorption oder UV-terminale Absorption bieten Vorteile, die andere HPLC-Detektoren nicht bieten können. Das ist die Einzigartigkeit seiner Erkennung.
Die universelle Nachweismethode ELSD beseitigt die Schwierigkeiten, die bei herkömmlichen HPLC-Nachweismethoden häufig auftreten. Im Gegensatz zu UV- und Fluoreszenzdetektoren hängt die Reaktion von ELSD nicht von den optischen Eigenschaften der Probe ab. Jede Probe mit einer geringeren Flüchtigkeit als die mobile Phase kann nachgewiesen werden. Nicht von seinen funktionellen Gruppen betroffen. Der Antwortwert von ELSD ist direkt proportional zur Qualität der Probe und kann daher zur Bestimmung der Reinheit der Probe verwendet werden.
5. Gas-Flüssigkeits-Chromatographie (englisch: Gaschromatographie, auch Gaschromatographie genannt)
Es handelt sich um eine chromatographische Technik zur Trennung und Analyse von leicht flüchtigen Verbindungen ohne Zersetzung in der organischen Chemie. Durch die Anwendung in unseren Pflanzenextrakten werden vor allem Lösungsmittelrückstände, Pestizidrückstände und ätherische Öle nachgewiesen.
Ich glaube, dass durch die obige kurze Einführung jeder ein allgemeines Verständnis für die Nachweismethoden von Pflanzenextrakten hat.
Frage nach mehr:
E-Mail:wallence.suen@wecistanche.com
WhatsApp/Tel: plus 86 15292862950
