Ausdruck der Besorgnis der K-Redakteure:Apolipoprotein-1-Risikovarianten und assoziierte Nierenphänotypen in einer erwachsenen HⅣ-Kohorte in Nigeria

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Die Herausgeber vonNiere International(K) veröffentlichen diesen Ausdruck der Besorgnis für 2 Artikel, die kürzlich in K veröffentlicht wurden. Im Juli 2021 veröffentlichte KI eine Studie zu Phänotypen im Zusammenhang mit APOL1-NierenerkrankungenRisikovarianten(RVs) in einer erwachsenen HIV-Kohorte in Nigeria.' Diese Querschnittsstudie untersuchte die Assoziation von APOL1-KRVs mit Albuminurie undgeschätzte glomeruläre Filtrationsrate(eGFR) in einer Kohorte HIV-positiver Erwachsener (N= 2458) unter antiretroviraler Therapie (ART). Drei große ethnische Gruppen in Nordnigeria wurden eingeschlossen. Die Studie gab die Prävalenz von Mikroalbuminurie und Makroalbuminurie in dieser Kohorte mit 37 Prozent bzw. 3 Prozent an. Die Wahrscheinlichkeit von Mikroalbuminurie und Makroalbuminurie. und reduzierte eGFR mit offensichtlicher Proteinurie war höher bei Personen mitAPOLI mit hohem RisikoGenotypen als diejenigen, die Genotypen mit geringem Risiko tragen (angepasstes Odds Ratio=1,97, 3,96 bzw. 5,56). Wie im begleitenden Kommentar von Olabisi und Freedman hervorgehoben, gab es keinen signifikanten Zusammenhang zwischen dem APOL1-Genotypstatus und der eGFR, und die Ergebnisse der Studie wurden hauptsächlich durch Albuminurie bestimmt.

Am 26. August 2021 wurden in einer E-Mail an den Chefredakteur des korrespondierenden Autors Bedenken bezüglich einer Laborqualitätskontrollübung (QC) geäußert, die aufgrund eines höheren als erwarteten Anteils von Studienteilnehmern mit Normoalbuminurie eingeleitet wurde (Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin|uACR]<30 mg/g).="" these="" measurements="" of="" acr="" were="" obtained="" in="" the="" nigerian="" laboratory="" as="" screening="" for="" eligibility="" into="" the="">randomisierte Kontrollstudie(RCT)-Phase der Studie, nachdem die Teilnehmer zuvor im veröffentlichten Manuskript als Mikroalbuminurie (ACR 30-300 mg/g) identifiziert worden waren. In dieser veröffentlichten Kohorte wurden die ACR-Bestimmungen zwischen dem 1. September 2018 und dem 30. November 2019 bei 2 Besuchen im Abstand von 1 bis 2 Monaten durchgeführt (11 Prozent) wurden auf Eignung für die RCT im Jahr 2021 untersucht<30 mg/g),1="" (0.4%)had="" progressed="" to="">Makroalbuminurie(>300 mg/g) und bei 117 (42,5 Prozent) wurde eine anhaltende Mikroalbuminurie festgestellt. Die Mehrheit der Teilnehmer (91,7 Prozent), die zu Normoalbuminurie zurückgingen, gehörte der APOL1-Genotypgruppe mit niedrigem Risiko an.

Angesichts des HochsAnteilder Patienten, die eine Regression der Mikroalbuminurie zeigten, versuchten die Autoren, die Ergebnisse in einem unabhängigen Labor zu validieren. Während der Übung konnten die Autoren die Albuminurie jedoch nicht zuverlässig messen, indem sie dieselbe nigerianische Forschungsplattform wie in 2018-2019 verwendeten. Da von diesen früheren Besuchen keine gelagerten Urinproben zur Verfügung standen, können die publizierten Albuminurie-Ergebnisse weder bestätigt noch widerlegt werden. Dies wirft Bedenken hinsichtlich eines potenziellen Messfehlers auf, der die Ergebnisse der in KI veröffentlichten Studie verfälscht.

Das Redaktionsteam des Journals ist sich nicht sicher, ob dieser potenzielle Fehler differentiell oder nicht differentiell war (d. h. ob Albuminurie, das potenziell falsch klassifizierte Ergebnis, abhängig oder unabhängig von derAPOL1-Genotypstatus). Wenn sich der Anteil der falsch klassifizierten Teilnehmer zwischen den beiden Studiengruppen unterscheidet (eine unterschiedliche Verzerrung), wäre der Fehler schwerwiegender, da er entweder zu einem führen kannÜberschätzungoder Unterschätzung des Zusammenhangs zwischen APOLI-Hochrisikostatus undAlbuminurie. Eine eingehende Untersuchung, die für diese Bedenken relevant ist, wird derzeit durchgeführt. Bis zum Abschluss dieser Untersuchung veröffentlicht KI diese redaktionelle Äußerung zur Besorgnis, um die Leser auf ernsthafte Bedenken hinsichtlich der Ergebnisse dieser Studie aufmerksam zu machen.