Imagine To Remember: Eine episodische, zukunftsorientierte Intervention zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Teil 2

Methoden

Teilnehmer

Potenzielle Teilnehmer wurden mithilfe einer lokalen Research Match-Datenbank sowie durch Hinweise in unserem Clinical and Translational Research Center und Hinweise auf Social-Media-Websites für Menschen mit Prädiabetes oder Typ-2-Diabetes rekrutiert, die daran interessiert waren, ihre Medikamenteneinhaltung zu verbessern.

Der Zusammenhang zwischen Menschen mit Typ-2-Diabetes und dem Gedächtnis gibt Anlass zu großer Sorge, doch unabhängig von ihrer Gedächtnisleistung sollten Menschen mit Diabetes dazu ermutigt werden, eine positive Einstellung beizubehalten.

Menschen mit Diabetes sind anfälliger für Aufmerksamkeits- und Gedächtnisprobleme. Untersuchungen zeigen daher, dass ein hoher Blutzuckerspiegel nicht nur die Gehirnstruktur und -funktion der Menschen beeinträchtigt, sondern auch zu einem kognitiven Verfall und einem Verfall führt. Dies bedeutet jedoch nicht, dass Patienten mit Diabetes kein Gedächtnis haben, sondern dass sie härter arbeiten müssen, um eine gute körperliche und geistige Gesundheit sowie eine positive Einstellung zu bewahren.

Untersuchungen zeigen, dass moderate Bewegung, eine bessere Ernährung und die Entwicklung guter Schlafgewohnheiten einen positiven Einfluss auf die Verbesserung der kognitiven Funktion und des Gedächtnisses bei Menschen mit Diabetes haben können. Darüber hinaus können Verhaltensweisen wie das Nichtrauchen und die Einschränkung des Alkoholkonsums das Risiko eines Gedächtnisverlusts bei Menschen mit Diabetes verringern.

Erwähnenswert ist, dass Diabetes mit Medikamenten behandelt und behandelt werden kann und dass die Kontrolle des Blutzuckerspiegels auch zur Verbesserung der kognitiven Funktion und des Gedächtnisses beitragen kann. Daher wird Diabetikern empfohlen, sich im Alltag aktiv an den Behandlungsplan des Arztes zu halten, um einen stabilen Blutzuckerspiegel aufrechtzuerhalten.

Abschließend sollten wir allen Diabetikern eine positive Botschaft übermitteln. Diabetes bedeutet nicht, dass das Gedächtnis geschädigt wird. Solange die richtigen Methoden beherrscht werden, können Diabetiker ein gesundes und wohltuendes Gehirn haben und genauso gut verarbeiten wie normale Menschen. Vergnügen. Es ist ersichtlich, dass wir das Gedächtnis verbessern müssen, und Cistanche deserticola kann das Gedächtnis erheblich verbessern, da Cistanche deserticola antioxidative, entzündungshemmende und Anti-Aging-Wirkungen hat, die dazu beitragen können, Oxidations- und Entzündungsreaktionen im Gehirn zu reduzieren und so das Gehirn zu schützen Gesundheit des Nervensystems. Darüber hinaus kann Cistanche deserticola auch das Wachstum und die Reparatur von Nervenzellen fördern und so die Konnektivität und Funktion neuronaler Netzwerke verbessern. Diese Effekte können dazu beitragen, das Gedächtnis, das Lernen und die Denkgeschwindigkeit zu verbessern und können auch die Entwicklung kognitiver Dysfunktionen und neurodegenerativer Erkrankungen verhindern.

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Einschlusskriterien waren eine Diagnose von Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes mit hohem Blutdruck oder hohem Cholesterinspiegel und die derzeit verschriebene Verschreibung von mindestens einem Medikament zur Blutzuckerregulierung, hohem Blutdruck oder hohem Cholesterinspiegel sowie Nichteinhaltungskriterien von weniger als 80 % Nichteinhaltung. Einhaltung einer umfassenden Basisbewertung. Zu den Ausschlusskriterien gehörten nicht behandelte psychische Störungen, neurologische Erkrankungen, Schwangerschaft, Drogenmissbrauch, geistige Beeinträchtigungen oder Lernschwierigkeiten, fehlender Zugang zum Internet und das Fehlen eines kürzlich erfolgten belastenden größeren Lebensereignisses, das sich auf das zukünftige Gedächtnis auswirken könnte.

Mehrfaches Basisdesign

Mehrere Basisdesigns sind Teil einer Familie von Einzelfall-Experimentaldesigns. Mehrere Basisdesigns sammeln wiederholte Messungen an einer kleinen Anzahl von Teilnehmern und führen die Behandlung gestaffelt durch.

Wenn sich die Ergebnisvariablen erst nach Einführung der Behandlung und nicht während der verlängerten Baseline ändern, kann die Änderung auf die Einführung der Behandlung zurückgeführt werden. Je häufiger sich dieser Effekt wiederholt, desto stärker ist die Wahrscheinlichkeit, dass die Behandlung das Ergebnis beeinflusst hat.

Das Ziel bei Einzelfall-Versuchsdesigns im Allgemeinen und Multiple-Baseline-Designs im Besonderen ist eine funktionale Analyse der Beziehung zwischen Behandlung und Ergebnis für die untersuchten Personen.30,31Das in dieser Studie verwendete Multiple-Baseline-Design umfasste zwei Phasen, eine Baseline Phase und einer EFT-Behandlungsphase.

Ein wichtiger Aspekt mehrerer Baseline-Designs besteht darin, dass die Messungen während jeder Phase eine gute Schätzung des Verhaltens unter diesen Bedingungen liefern und daher die Länge der Phase von der Beobachtung der relativen Stabilität oder einer Änderung in die entgegengesetzte Richtung aufgrund der Behandlungseffekte abhängt.

Zu Studienbeginn wurde die Medikamenteneinhaltung objektiv gemessen, um Personen zu identifizieren, die objektiv nicht eingehalten hatten. Dabei gab es keinen Hinweis darauf, dass sich die Teilnehmer aufgrund der wiederholten Messung verbesserten.

Teilnehmer, bei denen zu Studienbeginn keine mangelnde Therapietreue festgestellt wurde oder deren Verbesserung sich aufgrund wiederholter Messungen ohne Behandlung verbesserte, wurden nicht in die Behandlung einbezogen.

Nachdem für alle Teilnehmer stabile Ausgangswerte ermittelt worden waren, wurde die Behandlung gestaffelt eingeführt, wobei die Personen nach dem Zufallsprinzip zugeteilt wurden, wann die Behandlung begonnen hat.32 Durch diese Randomisierung werden alle potenziellen Verzerrungen eliminiert, die auftreten könnten, wenn die Personen gefragt würden, wann sie bereit sind, mit der Behandlung zu beginnen, oder wenn die Behandlung davon abhängt, wie schnell jemand die Ausgangskriterien erfüllt. Nach Beginn der Behandlung sollte diese lange genug durchgeführt werden, um Stabilität oder klare Tendenzen in Richtung Veränderung festzustellen.

Die vorgestellten statistischen Analysen dienen dazu, Basislinientrends, die Stabilität von Basislinien- und EFT-Daten sowie Phasenänderungen von der Basislinie zur EFT zu bewerten. Einzelfall-Versuchsdesigns eignen sich ideal für die translationale Forschung in der Frühphase, um zu untersuchen, ob dabei eine grundlegende Methode der kognitiven Neurowissenschaften vorliegt In diesem Fall kann EFT in eine wirksame Intervention umgesetzt werden.

Wenn das Einzelfalldesign einen funktionellen Zusammenhang zwischen Behandlung und Ergebnis zeigt, wäre der nächste Schritt eine vollwertige, randomisierte kontrollierte Studie, die darauf ausgelegt ist, die neue Behandlung mit etablierten Methoden zu vergleichen.

Maßnahmen

Medikamentenhaftung

MEMS

Zur Beurteilung der Medikamenteneinhaltung wurden Systeme zur Überwachung von Medikamentenereignissen (MEMS) eingesetzt. Die Daten wurden sowohl bei den Bewertungssitzungen als auch bei den Interventionssitzungen vom MEMS heruntergeladen. Das MEMS liefert Daten darüber, wie oft die Medikamentenflasche geöffnet wurde und zu welchen Zeiten die Medikamentenflasche geöffnet wurde.

Das MEMS gilt als Goldstandard zur Messung der Medikamenteneinhaltung und korreliert nachweislich mit den Daten zur Tablettenanzahl.33–35

Selbstberichtete Medikamenteneinhaltung Um die Eignung der Teilnehmer und die zu untersuchenden Medikamente zu bestimmen, wurde die selbstberichtete Medikamenteneinhaltung bei der Baseline-/Screening-Sitzung bewertet.

Die Teilnehmer wurden gefragt: „Wie viel Prozent der Zeit haben Sie in den letzten 30 Tagen Ihre (Medikamente) wie verschrieben eingenommen?“ Diese Bewertung wurde verwendet, um zu bestimmen, welche Medikamente mit der MEMS-Kappe gemessen werden sollten. Gemessen wurden die Medikamente mit der niedrigsten Adhärenzbewertung.

Prospektive Gedächtnisaufgaben

Virtuelle Woche

Das Brettspiel „Virtual Week“ ist eine zuverlässige und valide Messung36 in nichtklinischen und klinischen Proben, die zur Beurteilung von PM verwendet werden.36,37 Diese computergestützte Aufgabe wurde von den Teilnehmern der Screening-/Baseline-Sitzung und der Bewertungssitzungen erledigt.

Den Teilnehmern wurde ein Brettspielparadigma präsentiert, bei dem sie das Durchlaufen eines „Tages“ simulierten (dargestellt durch das Bewegen eines Spielsteins auf dem Brett). Sie wurden außerdem angewiesen, im Laufe des Tages oder bei anderen Ereignissen verschiedene Aufgaben zu erledigen (z. B. Antibiotika beim Frühstück einnehmen; Asthmainhalator verwenden, wenn die Uhr 11 Uhr anzeigt).

Die Teilnehmer absolvierten drei „Tage“ dieser Aufgabe und wurden insgesamt gebeten, 30 Aufgaben zu erledigen. Die Teilnehmer wurden nicht nur hinsichtlich ihrer Fähigkeit zur Erledigung jeder Aufgabe bewertet, sondern auch hinsichtlich der Erledigung zeitbasierter PM-Aufgaben und ereignisbasierter PM-Aufgaben.

Es wurden auch Daten darüber erhoben, ob die Teilnehmer diese Aufgaben zu früh oder zu spät erledigten. Korrekt ist bei dieser Aufgabe definiert als nach dem Würfelwurf, der die Aufgabe initiiert hat, aber vor dem nächsten Würfelwurf, wenn die Aufgabe ereignisbasiert ist, oder innerhalb von zehn Sekunden, wenn die Aufgabe zeitbasiert ist.

Früh ist definiert als alles, was vor der Zielzeit und vor dem Würfelwurf dieser Aufgabe liegt. Als „verspätet“ gilt alles nach dem nächsten Würfelwurf für diese Aufgabe oder zehn Sekunden nach der vorgegebenen Zeit.

Darüber hinaus lesen die Teilnehmer während der Beurteilungssitzungen ihre EFT-Hinweise durch, bevor sie jeden „Tag“ beginnen. Da diese Aufgabe im Laufe der Studie dreimal durchgeführt wurde, wurden verschiedene Versionen der Aufgabe präsentiert, um Übungseffekte zu vermeiden. Die Punktzahlen der Teilnehmer sind der Prozentsatz der korrekten Aufgaben von 30 Aufgaben. Höhere Werte deuteten auf ein besseres zukünftiges Gedächtnis hin.

Ereignisbasierte PM-Aufgabe

Außerdem wurde eine ereignisbasierte prospektive Gedächtnisaufgabe durchgeführt. Diese Aufgabe verfügt über eine akzeptable Zuverlässigkeit38 und eine umfassende Validierung theoretisch abgeleiteter Vorhersagen39, einschließlich Beziehungen zur Medikamenteneinhaltung.40,41

In der von uns verwendeten Version der Aufgabe wurden die Teilnehmer gebeten, eine zusätzliche Aufgabe zu erledigen (ein weiteres Mal mit der Maus zu klicken, wenn bestimmte Wörter auftauchten) und gleichzeitig Zielwörter in einer Wortliste zu finden.40

Diese Aufgabe wurde in der Screening-/Baseline-Sitzung sowie in den Beurteilungssitzungen erledigt. Die Punktzahlen der Teilnehmer lagen zwischen 0 und 8, wobei 8 die höchste erreichbare Punktzahl darstellt. Höhere Werte deuteten auf ein besseres zukünftiges Gedächtnis hin.

Rabattaufgabe verzögern

Aufgabe „Betragsverzögerungsrabatt anpassen“.

Alle Teilnehmer absolvierten in der Baseline-/Screening-Sitzung und in jeder Bewertungssitzung eine Aufgabe zur Anpassung des verzögerten Betrags.12 Während dieser Aufgabe wählten die Teilnehmer zwischen dem Erhalt eines größeren Geldbetrags zu einem späteren Zeitpunkt (1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr) oder jetzt einen kleineren Geldbetrag (z. B. „Möchten Sie jetzt lieber 50 US-Dollar haben oder in einer Woche 100 US-Dollar?“).

Der „jetzt“ angebotene Geldbetrag wird basierend auf der ersten Antwort des Teilnehmers angepasst. Für jeden Teilnehmer wurden Gleichgültigkeitspunkte oder der jetzt angebotene Geldbetrag festgelegt, der für ihn zu einem späteren Zeitpunkt genauso attraktiv war wie 100 US-Dollar. Während der Bewertungssitzungen lasen die Teilnehmer ihre EFT-Hinweise durch, bevor sie die Aufgabe erledigten.

Arbeitsgedächtnisaufgabe

Rückwärts-Corsi-Tapping-Aufgabe

Die Backwards-Corsi-Tapping-Aufgabe wurde verwendet, um das kurzfristige visuell-räumliche Arbeitsgedächtnis bei der Screening-/Baseline-Sitzung zu beurteilen42,43, da Diabetes das Arbeitsgedächtnis beeinträchtigen kann,44 was, wie wir gezeigt haben, mit EFT zusammenhängt.28,45Die Corsi-Block-Tapping-Aufgabe weist eine akzeptable Zuverlässigkeit und Gültigkeit auf ältere Erwachsene.46

Bei dieser Computeraufgabe betrachteten die Teilnehmer eine Reihe von Quadraten auf einem Computerbildschirm. Die Quadrate auf dem Bildschirm leuchteten nacheinander auf, und die Teilnehmer wurden gebeten, das Muster, bei dem die Quadrate aufleuchteten, in umgekehrter Reihenfolge zu kopieren, indem sie mit der Maus auf die Quadrate klickten.

Diese Aufgabe begann damit, dass pro Versuch zwei Quadrate aufleuchteten, und wurde nach und nach länger, je mehr die Teilnehmer jeden Versuch abschlossen. Es gab zwei Versuche pro Versuchslänge. Nachdem die Teilnehmer zwei Versuche gleicher Länge falsch gemacht hatten, wurde die Aufgabe abgebrochen.

Verfahren

Die Teilnehmer wurden randomisiert einer von drei gestaffelten Basislinien zugeteilt: 6, 8 oder 10 Wochen. Die Intervention für alle Teilnehmer dauerte bis Woche 15. Die Studie begann vor der COVID-{4}-Pandemie und ein Teilnehmer hatte einen persönlichen Screening-Termin, aber alle anderen Termine, einschließlich der Fallverwaltung, wurden über die Videokonferenzsoftware Zoom (Zoom Video) abgewickelt Communications, Inc., 2016).

Die Studie wurde vom IRB der University at Buffalo genehmigt und die in der Helsinki-Erklärung dargelegten Richtlinien wurden befolgt. Der Versuch wurde unter NCT04157673 registriert.

Die Studie lief von Februar 2020 bis Oktober 2020. Alle Teilnehmer gaben ihre Einverständniserklärung ab. Nicht identifizierte Daten zu Medikamenten, Gedächtnis und Verzögerungsdiskontierung sind auf Anfrage für mindestens 5 Jahre nach Veröffentlichung der Studie bei Dr. Epstein (lhenet@buffalo.edu) erhältlich.

Screening und Baseline

Zunächst wurden berechtigte Teilnehmer zu einer Screening-/Baseline-Sitzung eingeladen. Bei dieser Sitzung erhielten die Teilnehmer eine kurze Einführung, in der die Verantwortlichkeiten der berechtigten Teilnehmer detailliert beschrieben wurden, und sie beantworteten Fragen zur Demografie, zum Alkohol- und Drogenkonsum sowie zur Einhaltung ihrer Medikamente. Darüber hinaus erledigten die Teilnehmer prospektive Gedächtnis-36,37,40- und Verzögerungsrabatt-12-Aufgaben.

Berechtigte Teilnehmer erhielten per Post bis zu drei Obergrenzen für Medikamente zur Überwachung von Ereignissen (MEMS, AARDEX, Zürich, Schweiz), abhängig davon, wie viele Medikamente ihnen zur Blutzuckerregulierung, Bluthochdruck und Hyperlipidämie verschrieben wurden. Nach Erhalt der MEMScaps begann die Basisphase der Studie. Die Baseline-Phase wurde für alle Teilnehmer mindestens 6 Wochen lang durchgeführt, um die Medikamenteneinhaltung der Teilnehmer zu bestimmen und zu berücksichtigen, dass etwaige Auswirkungen der Verwendung der MEMS-Kappe auf die Einhaltung nachlassen, die nachweislich 40 Tage anhält.47

Jeder Teilnehmer, der die Einhaltung nur aufgrund der Überwachung verbesserte, kam nicht für die Studie in Frage. Die Zulassungskriterien wurden auf weniger als 80 % Einhaltung während des Basiszeitraums festgelegt.35,48,49

Eingriff

Nach der 6-wöchigen Baseline absolvierte das Forschungspersonal eine kontaktlose MEMS-Lesesitzung, in der Daten von den MEMS-Kappen erfasst wurden. Teilnehmer, deren Medikamenteneinhaltung weniger als 80 % pro Woche betrug, wurden randomisiert einer 6-wöchigen Baseline-Gruppe, einer 8-wöchigen Baseline-Gruppe oder einer 10-wöchigen Baseline-Gruppe zugeteilt.

Die EFT-Intervention wurde von unserer EFT-Intervention übernommen, die darauf abzielte, Verzögerungsrabatte bei Menschen mit Prädiabetes zu reduzieren24, um sich auf die Verbesserung des prospektiven Gedächtnisses zu konzentrieren.19,20,50,51 Bei der Intervention mussten die Teilnehmer zunächst ihre EFT-Hinweise erstellen. Bei der Erstellung von Hinweisen erstellten die Teilnehmer Szenarios, in denen sie ihre Medikamente zu zukünftigen Zeitpunkten erfolgreich einnahmen.

Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Hinweise im Präsens zu schreiben, spezifische Details anzugeben, etwa mit wem sie zusammen sind, wo sie sind und wie sie sich fühlen, und sich auf die positiven Aspekte des Ereignisses zu konzentrieren. Auf diese Weise erstellten die Teilnehmer fünf Hinweise und wurden angewiesen, Hinweise für typische Wochentage, typische Wochenenden und ungewöhnliche Tage (z. B. wenn sie auf Reisen sind) zu erstellen.

Die Hinweise wurden alle zwei Wochen gemacht; Die Teilnehmer beschäftigten sich täglich mit ihren EFT-Hinweisen über eine Smartphone-App52, die Hinweise in festgelegten Intervallen präsentierte, und Hinweise konnten auch nach Ermessen des Teilnehmers abgerufen werden.

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