Robotergestützte Fluoroskopie-geführte Nierenpunktion für die endoskopische kombinierte intrarenale Chirurgie: Eine klinische Pilotstudie mit einem Zentrum

Die vorliegende monozentrische einarmige Pilotstudie wurde zwischen Januar 2020 und Juni 2020 am Nagoya City University Hospital durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board (#2019A002) genehmigt und im japanischen Register für klinische Studien (# jRCTs042190074). Alle Probanden gaben vor der Einschreibung ihre Einverständniserklärung ab. Wir haben Patienten im Alter von 16 bis 80 Jahren rekrutiert, die groß warenNierensteine(diameter >15 mm) und hatte miniaturisierte ECIRS angefordert. Wir schlossen Patienten aus, wenn sie schwanger waren, eine aktive Harnwegsinfektion hatten, sich einer Thrombozytenaggregationshemmung/Gerinnungstherapie unterzogen oder eine Vollnarkose von den Anästhesisten als schwierig erachtet wurde. Die primären Endpunkte waren die SFR 3 Monate nach dem Eingriff und die ErfolgsquoteNieren-Punktion. Zu den sekundären Endpunkten gehörten dieNierenpunktion time, fluoroscopy time, total operation time, and perioperative complications. The SFR was calculated as the number of cases with no residual fragments that were >3 mm, basierend auf CT-Befunden.

Schlüsselwörter:Niere; Nierenpunktion; Nierenzugang; Nierenpapille; Nierensteine

CISTANCHE WIRD DIE NIEREN-/NIERENFUNKTION VERBESSERN

Alle RAF-ECIRS-Verfahren wurden von einem einzigen Chirurgen (KT) durchgeführt, der noch nie ein Verfahren mit Durchleuchtungsführung durchgeführt hatterenaler Zugang.Während der Eingriffe wurden die Patienten in Vollnarkose in Bauchlage mit gespreizten Beinen gelagert. Ein flexibles Ureteroskop wurde durch eine Ureterzugangshülle eingeführt und das Kontrastmittel wurde aus dem Ureteroskop injiziert, um dies fluoroskopisch sichtbar zu machenNieren-Sammelsystem. Der Chirurg leitete dann die PCNL ein, indem er den Roboterarm am Patienten befestigte und den Nadelspitzenpunkt auf der Haut des Patienten basierend auf dem fluoroskopischen Bild des Patienten markierteNieren-Sammelsystem. Die Software bestimmte die optimale Trajektorie für die Kelchpunktion unter Verwendung des fluoroskopischen Bildes, und die Nadel wurde aus der geneigten C-Bogen-Ansicht in den Zielkelch eingeführt. Die Insertion wurde, wenn möglich, auch durch Fluoroskopie und Ureteroskopie geführt. Die Details der RAFrenaler Zugangsind in Abb. 1 dargestellt. Der Rest des Verfahrens wurde mit einem 16,5/17,5-F-Perkutantrakt mit einem 12-F-Nephroskop (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) und einem pneumatischen Lithotripter fortgesetzt.

CISTANCHE WIRD NIEREN-/NIERENVERSAGEN VERBESSERN

Trotz der Coronavirus-Pandemie haben wir während des 6-monatigen Studienzeitraums 19 Patienten aufgenommen, darunter 14 Männer und fünf Frauen. Das Durchschnittsalter lag bei 55 Jahren und der mittlere Body-Mass-Index (BMI) bei 24,18 kg/m2. Sieben Fälle betrafen Geweihsteine ​​und 14 keine Hydronephrose. Tabelle 1A und B fassen die zusammenNieren-Punktionsparameter und die chirurgischen Ergebnisse zwischen dem RAF-ECIRS-Arm und einer historischen Kohorte von Patienten aus unserer institutionellen Datenbank, die sich zwischen Januar 2016 und Dezember 2019 einer US-geführten ECIRS unterzogen hatten. Die historische Kohorte wurde 2:1 nach Alter, Geschlecht und BMI abgeglichen , präoperative Hydronephrose und Steinbelastung/-dichte. Der RAF-ECIRS-Arm hatte Medianwerte von einem Nadeleinführversuch, 3,6 min für die gesamte Nadeleinführzeit, 10 s für die Nadelausrichtungszeit und 1,2 min für die Bestrahlungszeit währendNieren-Zugang. Erfolgreichrenaler Zugangwurde in 10 Fällen von den unteren Kelchen, in sechs Fällen von den mittleren Kelchen und in drei Fällen von den oberen Kelchen erreicht. Die Lernkurve für aNieren-Punktion während RAF ECIRS wurde basierend auf einem Vergleich mit den ersten 10 bewertet

Abb. 1 Operationstechnik des perkutanen RAF-Zugangs. (a) Der Einstichpunkt der Nadel auf der Haut des Patienten wurde durch Fluoroskopie bestimmt. (b) Der Roboterarm des ANT-X wurde über dem Patienten montiert. (c, d) Die Softwareansicht des ANT-X integriert mit einem fluoroskopischen Bild. Für die Justierung wurde die Nadelspitze ausgewählt. (c) Nach Abschluss der Punktionsbahnausrichtung bildete die Nadel ein „Ochsenauge“, das auf die zielteNieren-Kelch. (d) Die Nadel wurde vom Chirurgen durch den Nadelhalter mit dem Roboterarm eingeführt, e: Außenansicht (rote Pfeile=18- G-Nadel) und (f) fluoroskopische Ansicht.

Fällen, die zeigten, dass die letzten neun Fälle signifikant niedrigere Medianwerte für die Gesamtnadeleinführzeit (2,8 vs. 8,5 min, P=0.006) und die Bestrahlungszeit während hattenrenaler Zugang(0,9 vs. 3,1 min, P=0,002). Wir verglichen auch die Ergebnisse zwischen dem RAF-ECIRS-Arm und der historischen US-geführten ECIRS-Kohorte, die im Allgemeinen keine signifikanten Unterschiede in der Operationszeit, Durchleuchtungszeit und SFR aufzeigte. Eine Ausnahme war ein signifikanter Unterschied in der Veränderung der geschätzten GFR (eGFR). Nach unserem besten Wissen ist die vorliegende Studie die erste Erfahrung mit RAF-ECIRS unter Verwendung des ANT-X-Geräts. Die Flugbahn zum ZielNieren-Kelch wurde über künstliche Intelligenz berechnet, was die Eingabe erleichterterenaler Zugangunter Verwendung der „Bull's Eye“-Technik, selbst für einen Chirurgen, der zuvor keine Erfahrung mit fluoroskopischer Führung hatteNierenpunktion. Die Ergebnisse für aNierenpunktionwährend ECIRS erscheinen angemessen, basierend auf Medianwerten von einem Nadeleinstichversuch und 3,6 Minuten für einen erfolgreichen Nadeleinstich, einschließlich der Einrichtung des Geräts. Noch wichtiger ist, dass ein Vergleich des RAF-ECIRS-Arms und der entsprechenden historischen US-geführten ECIRS-Kohorte keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf die chirurgischen Ergebnisse, einschließlich SFR, Operationszeit, Durchleuchtungszeit und Komplikationsrate, ergab. Nichtsdestotrotz hatte die RAF-ECIRS-Gruppe einen signifikanten Rückgang der eGFR, was darauf hindeutet, dass diese Technik verbessert werden kann. Es gibt keine eindeutigen Daten dazu, ob eine durchleuchtungsgeführte oder eine US-geführte PCNL vorzuziehen ist [7], und es wäre sowohl für Kliniker als auch für Patienten nützlich, eine alternative Modalität zu haben. Unsere vorliegenden Ergebnisse deuten darauf hin, dass RAFECIRS unter Verwendung von ANT-X für die Behandlung großer Nierensteine ​​in der klinischen Praxis geeignet ist. Wir haben auch beobachtet, dass die Lernkurve

kann für RAF-ECIRS mit ANT-X relativ kurz sein, da wir nach den ersten 10 Fällen wesentliche Verbesserungen in Bezug auf Nadeleinführversuche, Nadeleinführzeit und Bestrahlungszeit während der Nadeleinführung festgestellt haben. Somit kann diese Technik die Genauigkeit erleichternNierenpunktionund sicheres PCNL oder ECIRS, selbst für unerfahrene Chirurgen oder Auszubildende. Die vorliegende Studie weist einige Einschränkungen auf. Erstens führte der Pilotcharakter der Studie zu einer kleinen Stichprobengröße und einer begrenzten Aussagekraft der statistischen Analysen. Zweitens wurde der RAC-ECIRS-Arm nicht mit einer Gruppe verglichen, die sich einer konventionellen manuellen Durchleuchtung unterzogen hatterenaler Zugang. Drittens deutet der monozentrische Charakter der Studie darauf hin, dass an anderen Zentren oder bei der Durchführung von PCNL unterschiedliche Ergebnisse beobachtet werden könnten. Wir haben eine neue RAF-ECIRS-Technik zur Behandlung großerNieren-Steine, die in Kombination mit ANT-X ein sicheres und effektives Verfahren zu sein scheinen, ähnlich der geführten ECIRS-Technik.